苦胆片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年05月16日
【药品名称】
-
通用名称： 苦胆片
汉语拼音：Kudan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为黄色糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦。
【功能主治】
-
清热解毒，舒肝利胆。用于黄疸型肝炎，无黄疸型及急、慢性肝炎。
【规格】
-
基片重0.3g
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭、防潮。
【包装】
-
药用铝箔、药用PVC复合硬片，18片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2537-97
【批准文号】
-
国药准字Z22025594
【生产企业】
-
企业名称：吉林双药药业集团有限公司
生产地址：吉林省双辽市辽东经济园区
邮政编码：136400
电话号码：0434-7295019
传真号码：0434-7295017
咨询电话：400-656-3666
注册地址：吉林省双辽市辽东经济园区
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22025594
|
苦胆片
|
基片重0.3g
|
片剂
|
辰欣药业吉林有限公司
|
辰欣药业吉林有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z20013236
|
苦胆片
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
吉林特研药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z22021623
|
苦胆片
|
基片重0.3g
|
片剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-02
|
|
国药准字Z20044316
|
苦胆片
|
片芯重0.3g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20083370
|
苦胆片
|
每片重0.5g
|
片剂（薄膜衣）
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦胆片
|
辰欣药业吉林有限公司
|
国药准字Z22025594
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
苦胆片
|
吉林特研药业有限公司
|
国药准字Z20013236
|
300mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
苦胆片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22021623
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-02
|
|
苦胆片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20044316
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
苦胆片
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
国药准字Z20083370
|
500mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-03-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0503198
|
苦胆片
|
吉林一正药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-13
|
2007-07-25
|
已发批件吉林省 ES817930449CN
|
查看 |
|
CYZB0801028
|
苦胆片
|
吉林吉春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-09
|
2009-03-12
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF829629015CN
|
查看 |
|
CYZS0503071
|
苦胆片
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-16
|
2008-09-12
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX935871838CN
|
查看 |
|
Y0401050
|
苦胆片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-31
|
2004-12-24
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYZS0501926
|
苦胆片
|
白山市永利药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-17
|
2007-02-08
|
制证完毕－已发批件吉林省 EP085434481CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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