莲芝消炎软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日

【药品名称】

通用名称: 莲芝消炎软胶囊
汉语拼音:Lianzhi Xiaoyan Ruanjiaonang

【注册商标】

普正

【成份】

穿心莲干浸膏、山芝麻干浸膏。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色至褐色粘稠状液体,味苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10012008

【批准文号】

国药准字Z20080562

【生产企业】

企业名称:江西欧氏药业有限责任公司
生产地址:江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
邮政编码:338004
电话号码:0790-7057666  7057888
传真号码:0790-7057028
注册地址:江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
网址:www.china-sunpower.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090838
莲芝消炎软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
中药
国产
2023-09-25
国药准字Z20080562
莲芝消炎软胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2023-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莲芝消炎软胶囊
广东华南药业集团有限公司
国药准字Z20090838
600mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2023-09-25
莲芝消炎软胶囊
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20080562
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506423
莲芝消炎软胶囊
深圳市佳泰药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-10-16
制证完毕-已发批件广东省 EW866314770CN
CXZS0506572
莲芝消炎软胶囊
白求恩医科大学制药厂
新药
8
2006-03-28
2008-10-15
制证完毕-已发批件吉林省 EW866316064CN
查看
CXZR0900261
莲芝消炎软胶囊
成都森科制药有限公司
复审
2009-04-17
2010-11-10
制证完毕-已发批件四川省 EH810179892CS
查看
CXZS0601483
莲芝消炎软胶囊
石家庄市华新制药厂
新药
8
2006-05-12
2008-11-25
制证完毕-已发批件河北省 EF784218304CN
查看
CXZR0900206
莲芝消炎软胶囊
白求恩医科大学制药厂
复审
2009-03-11
2016-11-09
已发件 吉林省 1020169250720

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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