莲芝消炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年6月22日

【药品名称】

通用名称: 莲芝消炎片
汉语拼音:Lianzhi Xiaoyan Pian

【成份】

穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计)、山芝麻干浸膏。辅料为糖粉、淀粉乙醇硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、扁桃体炎、喉痹咽痛。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶80片,每小盒1瓶。
铝塑包装,每板12片,每袋2板,每小盒1袋。
铝塑包装,每板12片,每袋3板,每小盒1袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3977-98

【批准文号】

国药准字Z44020951

【生产企业】

企业名称:广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
生产地址一:广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码:510515
生产地址二:广东省揭西县特美思大道28号
邮政编码:515400
客户服务电话:8008305098
质量服务电话:(020)87063679
销售服务电话:(0451)86353030
传真号码:(0451)86355055
网址:http://www.byszc.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064312
莲芝消炎片
每片重0.2g
片剂(薄膜衣)
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2021-08-24
国药准字Z20053945
莲芝消炎片
每片重0.25g
片剂
广西方略药业集团有限公司
广西方略药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z44020506
莲芝消炎片
片剂(薄膜衣)
广东沙溪制药有限公司
广东沙溪制药有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z20063581
莲芝消炎片
每片重0.18g
片剂(薄膜衣片)
福建古田药业有限公司
福建古田药业有限公司
中药
国产
2021-04-12
国药准字Z20054119
莲芝消炎片
每片重0.28g
片剂
重庆科瑞南海制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莲芝消炎片
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20064312
200mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-08-24
莲芝消炎片
广西方略药业集团有限公司
国药准字Z20053945
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
莲芝消炎片
广东沙溪制药有限公司
国药准字Z44020506
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-30
莲芝消炎片
福建古田药业有限公司
国药准字Z20063581
180mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2021-04-12
莲芝消炎片
重庆科瑞南海制药有限责任公司
国药准字Z20054119
280mg
片剂
中国
在使用
2020-05-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 27
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 25
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602243
莲芝消炎片
江西华太药业有限公司
仿制
9
2006-08-08
2008-10-15
制证完毕-已发批件江西省 EW866316170CN
查看
CYZS0602083
莲芝消炎片
广西圣民制药有限公司
仿制
9
2006-06-22
2008-11-18
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX553527923CN
查看
CYZR0900094
莲芝消炎片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
复审
2009-03-10
2009-10-30
制证完毕-已发批件吉林省 EA227127266CS
查看
CYZS0502655
莲芝消炎片
昆明云健制药有限公司
仿制
9
2005-09-28
2006-09-11
制证完毕-已发批件云南省
查看
CYZB2302330
莲芝消炎片
福建古田药业有限公司
补充申请
原9
2023-11-22
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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