虎贞清风胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:虎贞清风胶囊
汉语拼音:HuZhenQingFengJiaoNang

【成份】

虎杖车前草女贞子蜂房

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

清热利湿,化瘀利浊,滋补肝肾。用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证,症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安,舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。

【规格】

每粒装0.40g(相当于饮片2.33g)

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。疗程3天。

【不良反应】

临床试验期间受试者用药后出现:肝生化指标轻度升高、血肌酐、尿素氮、尿蛋白及尿红细胞轻度升高、腹泻、腹胀、腹部不适、心电图异常(下壁心肌缺血)、发热、乏力。

【禁忌】

1.严重肝、肾功能不全者禁用。
2.本品处方中含有蜂房,已知对蜂房蜂毒及本品所含其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、高嘌呤食物。
2.有肝脏、肾脏基础疾病者慎用。
3.本品暂无孕妇、哺乳期妇女的安全性、有效性数据。
4.过敏体质者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装 48 粒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20210007

【生产企业】

企业名称:一力制药股份有限公司
上市许可持有人:一力制药股份有限公司
注册地址:广东省四会市东城区凤山路
生产地址:广东省四会市东城区凤山路
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210007
虎贞清风胶囊
每粒装0.40g(相当于饮片2.33g)
胶囊剂
一力制药股份有限公司
一力制药股份有限公司
中药
国产
2021-12-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
虎贞清风胶囊
一力制药股份有限公司
国药准字Z20210007
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-12-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS2000006
虎贞清风胶囊
一力制药股份有限公司
新药
1.1
2020-11-28
2021-12-21
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品