蛇胆川贝胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 蛇胆川贝胶囊
汉语拼音:Shedan Chuanbei Jiaonang

【主要成分】

蛇胆汁、川贝母

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅黄色至浅棕色的粉末;味甘、微苦。

【功能主治】

清肺,止咳,除痰。用于肺热咳嗽,痰多。

【规格】

每粒装0.3g

【用法与用量】

口服,一次1~2粒,一日2~3次。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板。10粒/板×2板/盒。

【有效期】

暂定1.5年

【企业名称】

【企业地址】

江西省铜鼓县城定江西路188号

【邮政编码】

336200

【电话】

0795-8688833

【传真】

0795-8691530

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
蛇胆川贝胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:蛇胆川贝胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清肺,止咳,祛痰。用于肺热咳嗽,痰多。
[规格]
[用法用量]口服。一次1-2粒,一日2-3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、油腻食物。
本品适用于肺热咳嗽,其表现为咳嗽,咯痰不爽,痰粘稠。
支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
孕妇、体质虚弱者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

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  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

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  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 41
  • 国产上市企业数 41
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020308
蛇胆川贝胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州天安药业股份有限公司
中药
国产
2019-09-02
国药准字Z43020678
蛇胆川贝胶囊
胶囊剂
湖南乐邦制药有限公司
中药
国产
2019-12-12
国药准字Z31020335
蛇胆川贝胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
上海雷允上药业有限公司
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20053586
蛇胆川贝胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
江西民济药业有限公司
江西民济药业有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z20093321
蛇胆川贝胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
湖北太子药业有限公司
湖北太子药业有限公司
中药
国产
2024-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛇胆川贝胶囊
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
国药准字Z52020308
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-02
蛇胆川贝胶囊
湖南乐邦制药有限公司
国药准字Z43020678
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-12
蛇胆川贝胶囊
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z31020335
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02
蛇胆川贝胶囊
江西民济药业有限公司
国药准字Z20053586
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-29
蛇胆川贝胶囊
湖北太子药业有限公司
国药准字Z20093321
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601857
蛇胆川贝胶囊
云南无敌制药有限责任公司
仿制
9
2006-06-19
2009-08-27
制证完毕-已发批件云南省 EA100759301CS
查看
CYZS0602226
蛇胆川贝胶囊
广西久辉制药有限公司
仿制
9
2006-08-15
2009-06-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
查看
CYZS0500768
蛇胆川贝胶囊
上海悦胜芜湖药业有限公司
仿制
11
2005-04-13
2005-10-19
已发批件安徽省
查看
CYZS0600653
蛇胆川贝胶囊
江西南昌桑海制药厂
仿制
9
2006-06-14
2009-04-20
制证完毕-已发批件江西省 EF833345553CN
查看
CYZS0602262
蛇胆川贝胶囊
湖北太子药业有限公司
仿制
9
2006-07-18
2009-05-12
制证完毕-已发批件湖北省 EF836068355CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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相关分类