蛇胆川贝软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 蛇胆川贝软胶囊
汉语拼音:Shedan Chuanbei Ruanjiaonang

【成份】

蛇胆汁、川贝母。辅料为植物油、聚山梨酯80

【性状】

本品为软胶囊,内容物为浅黄色的油状混悬物;味微苦。

【功能主治】

清肺,止咳,除痰。用于肺热咳嗽,痰多。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶30粒,每小盒1瓶;
铝塑包装,每板15粒,每袋1板,每小盒1袋;
铝塑包装,每板15粒,每袋2板,每小盒1袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950085

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址:广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码:510515
质量服务电话:(020)87063679
销售服务电话:(020)87573176
传真号码:(020)87061075
网址:http://www.byszc.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950085
蛇胆川贝软胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂(软胶囊)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
中药
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛇胆川贝软胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字Z10950085
300mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501447
蛇胆川贝软胶囊
湖北惠海希康制药有限公司
仿制
9
2005-07-25
2009-01-21
制证完毕-已发批件湖北省 EF784188219CN
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CYZS0503295
蛇胆川贝软胶囊
江西欧氏药业有限责任公司
仿制
9
2006-01-04
2009-03-26
制证完毕-已发批件江西省 EF831909107CN
查看
CYZS0500350
蛇胆川贝软胶囊
湖北惠海希康制药有限公司
仿制
11
2005-02-26
2005-07-22
已发通知件湖北省
CYZS0501072
蛇胆川贝软胶囊
江苏万高药业有限公司
仿制
11
2005-05-12
2007-06-08
在审批(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.30通知中心终止审评)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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