蜂蜡素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月31日

【药品名称】

通用名称: 蜂蜡素胶囊
汉语拼音:Fenglasu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭,无味。

【功能主治】

健脾益胃,化浊除痰,调理血脂。主治高脂血症属痰浊阻遏症者。

【规格】

每粒含三十烷醇100mg

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

1.少数患者服药后可出现上腹部不适、轻微恶心、腹胀、腹痛或腹泻等胃肠道不适症状,饭后服用可减轻上腹部不适、恶心、腹痛。
2.用药期间,少数患者可出现血色素、红细胞和血小板、GOT、LDH、CK、GPT、BUN、Cr的异常。
3.个别患者服药后出现轻微头痛头晕。
4.个别患者服药后可出现过敏性皮疹。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

请在医生指导下使用。

【药理毒理】

本品在高脂血症大鼠预防给药和高脂血症家兔治疗给药试验中,均有显著降低血清总胆固醇甘油三脂及低密度脂蛋白胆固醇的作用,同时具有升高高密度脂蛋白和改善血浆粘度的作用。

【贮藏】

密封(10-30℃)。

【包装】

塑料瓶装,每粒36粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ02622003

【批准文号】

国药准字Z20030111

【生产企业】

企业名称:广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
生产地址:广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码:510515
客户服务电话:8008305098、4008305098
质量服务电话:(020)87063679
销售服务电话:(020)87061739
传真号码:(020)87060768
注册地址:广州市白云区同和街云祥路88号
网址:http://www.byszc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030111
蜂蜡素胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
中药
国产
2020-03-30
国药试字Z10970101
蜂蜡素胶囊
每粒装0.15g
胶囊剂
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
中药
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蜂蜡素胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字Z20030111
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-30
蜂蜡素胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药试字Z10970101
150mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZZ01010
蜂蜡素胶囊
广州白云山制药股份有限公司
新药
2
2001-10-24
2003-09-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品