补肾丸(小蜜丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年11月18日
【药品名称】
-
通用名称： 补肾丸(小蜜丸)
汉语拼音：Bushen Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的小蜜丸；气微腥，味酸甜、苦、涩。
【功能主治】
-
补肾强身。用于神衰倦怠，头晕心悸，眼花耳聋，阳痿少精。
【规格】
-
每10丸重0.4克，每袋装9克。
【用法用量】
-
一次9克，一日1次。睡前开水冲服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服，高血压患者禁用。
【注意事项】
-
1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
-
镀铝复合膜袋包装，9克/袋×2袋/小盒×4小盒/大盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-BC-0317-95-1
【批准文号】
-
国药准字Z20043175
【生产企业】
-
企业名称：宁夏多维药业有限公司Ningxia Duowei Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：宁夏银川市永宁望远开发区
邮政编码：750101
电话号码：0951-8462720
传真号码：0951-8462717
网 址：www.duowei.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z63020164
|
补肾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-19
|
|
国药准字Z20083094
|
补肾丸
|
每10丸重0.38g
|
丸剂(小蜜丸)
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字Z20063003
|
补肾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-06
|
|
国药准字Z61020691
|
补肾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
西安自力中药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
|
国药准字Z36021635
|
补肾丸
|
每丸重6克
|
丸剂
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
补肾丸
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
国药准字Z63020164
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-19
|
|
补肾丸
|
江西半边天药业有限公司
|
国药准字Z20083094
|
38mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
|
补肾丸
|
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
|
国药准字Z20063003
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-06
|
|
补肾丸
|
西安自力中药集团有限公司
|
国药准字Z61020691
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
补肾丸
|
江西半边天药业有限公司
|
国药准字Z36021635
|
6g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1500207
|
补肾丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-05-28
|
2020-06-19
|
已发件 河北省 1014476914334
|
查看 |
|
FZ20020198
|
补肾丸
|
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-07-03
|
2003-08-04
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0501787
|
补肾丸
|
江西半边天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-15
|
2008-06-04
|
制证完毕－已发批件江西省 EX028995069CN
|
查看 |
|
JYZS0600021
|
补肾丸
|
HONG KONG HONG YAN TONG PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
9
|
2006-11-10
|
2009-07-07
|
制证完毕－已发批件 EH353925010CN
|
查看 |
|
Y0402861
|
补肾丸
|
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-28
|
2006-02-05
|
已发批件青海省 EM827136763CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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