补肾健骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月20日

【药品名称】

通用名称: 补肾健骨胶囊
汉语拼音:Bushen Jiangu Jiaonang

【成份】

地黄山茱萸(制)、山药狗脊淫羊藿当归泽泻牡丹皮茯苓牡蛎(煅)。辅料为乙醇

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦、微涩。

【功能主治】

滋补肝肾、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症的肝肾不足证候,症见:腰脊疼痛、胫软膝酸、肢节痿弱、步履艰难、目眩。

【规格】

每粒装0.58克

【用法用量】

口服。每次4粒,一日3次。3个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.感冒时不宜服用。
3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。s
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

塑料瓶包装。48粒/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-056(Z-008)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020056

【生产企业】

委托方企业名称:健民药业集团股份有限公司
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
邮政编码:430052
受托方企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址:湖北省随州高新技术产业园区
邮政编码:441300
电话号码:(027)84523252  4000278128
传真号码:(027)84523271
网    址:http://www.whjim.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020056
补肾健骨胶囊
每粒装0.58g
胶囊剂
健民药业集团股份有限公司;健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补肾健骨胶囊
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20020056
580mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0300086
补肾健骨胶囊
武汉健民药业集团股份有限公司
补充申请
2003-01-17
2003-08-18
制证完毕-已发批件湖北省
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CYZB2301270
补肾健骨胶囊
健民药业集团股份有限公司
补充申请
2023-07-07
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品