西红花总苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年08月29日
修改日期:2017年12月19日

【药品名称】

通用名称: 西红花总苷
汉语拼音:Xihonghua Zonggan Pian

【注册商标】

瑞畅

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显橙黄色至棕红色;气微香,味辛辣。

【功能主治】

活血化瘀、通脉止痛。用于胸痹心痛(冠心病心绞痛)心血瘀阻证。症见:胸痛、胸闷、憋气、心悸、舌紫或有瘀点、瘀斑。

【规格】

西红花总苷12mg(以西红花苷-1计)

【用法用量】

口服,一次48mg(4片),一日3次,饭后服用或遵医嘱。四周为一个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

1.部分病人服用后会出现胃部涨满不适、疼痛、反酸、轻度恶心,饭后服用可减少上述不适的发生。
2.部分病人服药后可出现面红、头胀、头痛腹泻便秘、月经过多、困倦等。
3.在临床试验中有个别患者出现肝、肾功能的异常,但尚未证实与本药有关。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

出血性疾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【药理毒理】

药效学试验表明:本品对冠脉结扎犬致心肌缺血或心肌梗塞有改善作用,并增强心输出量、减少冠脉阻力。本品还能抑制血小板聚集,减少血栓形成。

【贮藏】

密闭、防潮、避光、置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

药品包装用铝箔聚氯乙烯固体药用硬片  6片/板×2板/盒、12片/板×1板/盒、12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-080(Z-015)-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20163079

【生产企业】

企业名称:瑞阳制药有限公司
生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码:256100
电话号码:4006 123458;15853312365
传真号码:(0533)3248777
注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
网    址:http://www.reyoung.cn
邮    箱:reyoung@reyoung.cn
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163079
西红花总苷片
西红花总苷12mg(以西红花苷-1计)
片剂
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-27
国药准字Z20020041
西红花总苷片
西红花总苷12mg(以西红花苷-1计)
片剂
瑞阳制药(上海)有限公司
中药
国产
2015-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西红花总苷片
瑞阳制药股份有限公司
国药准字Z20163079
12mg
片剂
中国
在使用
2021-07-27
西红花总苷片
瑞阳制药(上海)有限公司
国药准字Z20020041
12mg
片剂
中国
已过期
2015-10-21

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药品中标情况

药品规格:50
中标企业:1
中标省份:12
最低中标价16.5
规格:12mg
时间:2022-03-31
省份:四川
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:12mg
时间:2022-03-31
省份:四川
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西红花总苷片
片剂
12mg
24
16.5
396
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
广西
2021-02-24
西红花总苷片
片剂
12mg
36
16.5
594
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
陕西
2021-12-30
查看
西红花总苷片
片剂
12mg
12
16.5
198
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
陕西
2021-12-30
查看
西红花总苷片
片剂
12mg
24
16.5
396
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
四川
2022-03-31
西红花总苷片
片剂
12mg
24
16.5
396
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
湖北
2022-03-17

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品