解热消炎胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年10月20日
修改日期:2013年05月30日

【药品名称】

通用名称: 解热消炎胶囊
汉语拼音:Jiere Xiaoyan Jiaonang

【成份】

胆酸、猪去胆酸珍珠母粉、水牛角浓缩粉黄芩甙、栀子提取物金银花提取物、板蓝根提取物、冰片、荷脑、郁金挥发油、郁金提取物、广藿香挥发油、广藿香提取物、石菖蒲挥发油、石菖蒲提取物。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气香,味凉、苦。

【功能主治】

清热解毒,镇惊安神。用于外感风热引起的发烧,咽喉肿痛,扁桃腺炎,咽炎等症。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次3粒,儿童一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

PVC硬片、PTP铝箔  每粒装0.3g 每盒装10粒

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第6册WS3-B-1259-92

【批准文号】

国药准字Z20054294

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
生产地址:河北玉田高新技术园区
邮政编码:064100
电话号码:(0315)6197555
           4006500388
传真号码:(0315)6151676
注册地址:河北玉田高新技术园区
网址:www.tongrentangtryw.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020517
解热消炎胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z44020426
解热消炎胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20054294
解热消炎胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
解热消炎胶囊
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020517
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13
解热消炎胶囊
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字Z44020426
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10
解热消炎胶囊
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
国药准字Z20054294
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502239
解热消炎胶囊
江门市恒健药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2009-07-06
制证完毕-已发批件广东省 EH353926443CN
查看
CYZS0601856
解热消炎胶囊
昆明大观制药厂
仿制
9
2006-06-19
2009-06-03
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161028冀001
解热消炎胶囊
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
国药准字Z20054294
已备案,
2018-05-29
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2018-05-29,ZTCB20140006闽002,已备案;薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2018-05-29,ZTCB20150058皖002,变更;

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同成分药品