调经益母胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年04月07日
修订日期:2016年08月25日

【药品名称】

通用名称: 调经益母胶囊
汉语拼音:Tiaojing Yimu Jiaonang

【注册商标】

锐清

【成份】

益母草冰糖草、丹参

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒或粉末;味微苦。

【功能主治】

调经活血、祛瘀生新。用于月经不调,经期腹痛,产后瘀血不清,子宫收缩不良。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食生冷之物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔与药用PVC硬片泡罩包装,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00172016

【批准文号】

国药准字Z20080547

【生产企业】

企业名称:河南润弘制药股份有限公司
生产地址:新郑市新区红惠路
邮政编码:451100
电话号码:0371-62621568
传真号码:0371-62620568
注册地址:新郑市新区红惠路
网    址:www.runhong-pharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050461
调经益母胶囊
0.25g/粒
胶囊剂
陇药皇甫谧制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z20080547
调经益母胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
中药
国产
2023-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
调经益母胶囊
陇药皇甫谧制药股份有限公司
国药准字Z20050461
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-05
调经益母胶囊
河南润弘制药股份有限公司
国药准字Z20080547
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407096
调经益母胶囊
甘肃皇甫谧制药有限责任公司
新药
9
2004-11-26
2005-08-25
已发批件甘肃省
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CXZS0502008
调经益母胶囊
陕西海天制药有限公司
新药
8
2005-08-09
2009-07-07
制证完毕-已发批件陕西省 EH353924615CN
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CYZB1307312
调经益母胶囊
河南润弘制药股份有限公司
补充申请
2015-07-25
2016-04-18
制证完毕-已发批件河南省 1009064406319
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CXZS0500642
调经益母胶囊
郑州羚锐制药有限公司
新药
9
2005-03-24
2008-10-28
制证完毕-已发批件河南省 EX937197019CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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