调经益母片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年02月11日

【药品名称】

通用名称: 调经益母片
汉语拼音:Tiaojing Yimu Pian

【成份】

益母草冰糖草、丹参。辅料为淀粉硬脂滑石粉乙醇、蔗糖、明胶、胭脂红、虫白蜡、硅油、糊精、交聚维酮、羧甲淀粉、羧甲基纤维素

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显褐色;味微苦。

【功能主治】

调经活血。用于月经后错,量少,经期腹痛。

【规格】

每片重0.36克

【用法用量】

口服,一次2~4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.经期腹痛喜按、经色淡或月经过多者不宜选用。
4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
5.治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周,如有生育要求,应在医师指导下服用。
6.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶包装,每瓶装48片,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件WS3-B-2773-97-1

【批准文号】

国药准字Z44020114

【生产企业】

企业名称:广州白云山中一药业有限公司
生产地址:广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码:510530
免费咨询电话:800-830-1911(用固定电话拨打免费)
400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
质量咨询电话:(020)32067487
批发电话:(020)32218888
传真:(020)32218837
网址:http://www.gz111.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023011
调经益母片
片剂(糖衣)
广东沙溪制药有限公司
中药
国产
2020-03-03
国药准字Z20044223
调经益母片
片芯重0.25g
片剂
陕西海天制药有限公司
陕西海天制药有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z44020114
调经益母片
薄膜衣片每片重0.36克
片剂(糖衣;薄膜衣)
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
调经益母片
广东沙溪制药有限公司
国药准字Z44023011
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-03-03
调经益母片
陕西海天制药有限公司
国药准字Z20044223
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13
调经益母片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020114
360mg
片剂(糖衣;薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900216
调经益母片
天津和治药业有限公司
复审
2009-08-05
2010-04-09
制证完毕-已发批件天津市 EF663401134CS
查看
Y0400345
调经益母片
陕西海天制药有限公司
仿制
11
2004-01-17
2004-12-16
已发件 陕西省 ek789327456cn
查看
Y0401815
调经益母片
广州中一药业有限公司
补充申请
2004-11-18
2005-06-15
已发批件广东省
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CYZS0600877
调经益母片
天津和治药业有限公司
仿制
9
2006-06-19
2009-06-03
制证完毕-已发批件天津市 EH139461417CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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