通络骨质宁膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月29日
修订日期：2017年10月10日

【警告】

本品含生草乌、半夏、生天南星

【药品名称】

通用名称： 通络骨质宁膏
汉语拼音：Tongluo Guzhining Gao

【成份】

红土茯苓、红花、生草乌、血竭、青风藤、海马、生扯拢、半夏、铁筷子、生天南星、见血飞、鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝。

【性状】

本品为摊于裱褙材料上的黑膏药；具特殊的油腻气。

【功能主治】

苗医：底络，底坳：僵腱风，槁汗凋嘎边蒙，关冲蒙欧。
中医：驱风除湿，活血化瘀。用于骨质增生，关节痹痛。

【规格】

每贴净重6克

【用法用量】

加温软化，贴于患处，每贴连续使用2～4天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)若出现皮肤过敏或皮疹瘙痒者慎用或停用。
(2)不宜长期连续使用。
(3)膏药遗留痕迹可用植物油擦涂。
(4)皮肤破损及伤口处不能使用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密闭，置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑薄膜密封，2贴/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10692(ZD-0692)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025964

【生产企业】

企业名称：国药集团同济堂(贵州)制药有限公司Sinopharm Group Tongjitang(guizhou) Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
邮政编码：550009
医学咨询电话：4006-300-570
质量咨询电话：0851-83834778
传真号码：0851-83843026
注册地址：贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
网    址：http://www.china-tcm.com.cn

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日