速效止泻胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月05日
修改日期：2017年05月12日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 速效止泻胶囊
汉语拼音：Suxiao Zhixie Jiaonang
【注册商标】
-
久欣
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为暗黄色细粉；气微，味苦、涩。
【功能主治】
-
清热利湿，收敛止泻。用于赤痢、热泻，肠炎等。
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次2～3粒，一日3次，温开水送服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。
2、妊娠期头三个月慎用。
3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
药用PVC硬片/药用PTP铝箔，每盒装10粒×2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2592-97-9
【批准文号】
-
国药准字Z20043784
【生产企业】
-
企业名称：四川泰乐制药有限公司Sichuan Taile Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：遂宁市创新工业园
邮政编码：629000
电话号码：0825-2626000 2625465
传真号码：0825-2622069
注册地址：遂宁市创新工业园
网址：www.taile.net
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055653
|
速效止泻胶囊
|
每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
|
胶囊剂
|
—
|
北京章光101药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-13
|
|
国药准字Z62020867
|
速效止泻胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
甘肃岷海制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-03-04
|
|
国药准字Z20163099
|
速效止泻胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
新疆荣成哈克制药有限公司
|
新疆荣成哈克制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-27
|
|
国药准字Z20054718
|
速效止泻胶囊
|
每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
|
胶囊剂
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20053353
|
速效止泻胶囊
|
每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
|
胶囊剂
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
速效止泻胶囊
|
北京章光１０１药业有限公司
|
国药准字Z20055653
|
300mg:120mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-13
|
|
速效止泻胶囊
|
甘肃岷海制药有限责任公司
|
国药准字Z62020867
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2011-03-04
|
|
速效止泻胶囊
|
新疆荣成哈克制药有限公司
|
国药准字Z20163099
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-27
|
|
速效止泻胶囊
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20054718
|
300mg:120mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
速效止泻胶囊
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
国药准字Z20053353
|
300mg:120mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503821
|
速效止泻胶囊
|
贵州万胜药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件贵州省 EH144063979CN
|
查看 |
|
CYZS0503902
|
速效止泻胶囊
|
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-19
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784187519CN
|
查看 |
|
CYZS0504010
|
速效止泻胶囊
|
山西津华晖星制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-15
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件山西省 EG581041341CN
|
查看 |
|
CYZS0601106
|
速效止泻胶囊
|
通化振霖药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
|
Y0402588
|
速效止泻胶囊
|
陕西邓功制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-21
|
2004-12-06
|
已发件 陕西省
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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