金叶败毒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2007年06月06日
【修改日期】2015年12月24日

【药品名称】

通用名称: 金叶败毒颗粒
汉语拼音:Jinye Baidu Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于风温肺热病热在肺卫证,症见发热,咽痛或乳蛾红肿,流涕,咳嗽,咯痰,头痛,口渴等。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一次10g,一日3次。

【不良反应】

临床研究中发现个别病例服药后ALT、BUN轻度异常,是否与服用本品有关,尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

对肝、肾功能异常者,服药期间应予复查。

【药理毒理】

本品对组织胺所致大鼠皮肤毛细血管通透性增加有一定抑制作用;可使环磷酰胺致免疫低下模型小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能、抗体形成细胞功能增强,并可逆转模型小鼠的迟发性超敏反应低下;可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期。

【贮藏】

密封。

【包装】

采用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,10g×10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00572004-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20040020

【生产企业】

企业名称:国药集团中联药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
邮政编码:430000
电话号码:(027)83528058  83528236
传真号码:(027)83528028
注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
网    址:http://www.whzlyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040020
金叶败毒颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金叶败毒颗粒
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z20040020
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301220
金叶败毒颗粒
国药集团中联药业有限公司
补充申请
原3
2023-07-03
查看
CXZB0800249
金叶败毒颗粒
武汉中联药业集团股份有限公司
补充申请
2008-07-02
2009-04-29
制证完毕-已发批件湖北省 EG706948596CN
查看
CZS20020053
金叶败毒颗粒
武汉中联药业股份有限公司
新药
3
2002-10-29
2004-01-19
已发批件 湖北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品