金莲花口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月08日

【药品名称】

通用名称: 金莲花口服液
汉语拼音:Jinlianhua Koufuye

【注册商标】

皇威

【成份】

莲花。辅料为蜂蜜单糖浆苯甲酸羟苯乙酯

【性状】

本品为棕红色澄清液体,味苦、微甜。

【功能主治】

清热解毒。用于风热邪毒袭肺,热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服。一次1支,一日3次,用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌食烟酒、辛辣,油腻食物。
2、如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。
3、按照用法用量服用,糖尿病患者、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老人应在医师指导下服用。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、药品性状发生改变时禁止服用。
6、儿童必须在成人的监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装规格:10ml×8支/盒。
包装材质:口服液瓶用铝塑组合盖;低硼硅玻璃管制口服液体瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国药典2015年版。

【批准文号】

国药准字Z20055564

【生产企业】

企业名称:牙克石市森健药业有限公司
生产地址:牙克石市图里河镇河东
邮政编码:022167
电话号码:0335-3169355
传真号码:0355-3169356
网址:http://www.nmsj.com
如有问题可与本厂直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054113
金莲花口服液
每支10ml
合剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
中药
国产
2020-06-14
国药准字Z22023571
金莲花口服液
每瓶装10ml
合剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-08
国药准字Z20093521
金莲花口服液
每1ml相当于饮片0.45g
合剂
哈尔滨一洲制药有限公司
哈尔滨一洲制药有限公司
中药
国产
2024-08-19
国药准字Z20003095
金莲花口服液
每支装10ml
口服液
江西地康药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z13021819
金莲花口服液
每支装10ml
合剂
颈复康药业集团有限公司
颈复康药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金莲花口服液
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20054113
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-14
金莲花口服液
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z22023571
10ml
合剂
中国
在使用
2020-01-08
金莲花口服液
哈尔滨一洲制药有限公司
国药准字Z20093521
每1ml相当于饮片0.45g
合剂
中国
在使用
2024-08-19
金莲花口服液
江西地康药业有限公司
国药准字Z20003095
10ml
口服液
中国
在使用
2020-01-03
金莲花口服液
颈复康药业集团有限公司
国药准字Z13021819
10ml
合剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414946
金莲花口服液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-06-15
已发批件河北省
查看
CYZB2101205
金莲花口服液
浙江康恩贝制药股份有限公司
补充申请
2021-06-16
2021-08-19
已发件 1053117441635
查看
CYZS0800061
金莲花口服液
哈药集团三精制药股份有限公司
仿制
9
2009-03-05
2010-04-09
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF002002485CS
查看
CYZS0501637
金莲花口服液
石家庄北方药业有限公司
仿制
11
2005-06-15
2009-04-16
制证完毕-已发批件河北省 EF833348033CN
查看
CYZS0500835
金莲花口服液
浙江康恩贝制药股份有限公司
仿制
11
2005-04-21
2007-02-26
制证完毕-已发批件浙江省 EP738069497CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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