金莲花分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年12月17日

【药品名称】

通用名称: 金莲花分散片
汉语拼音:Jin lian hua Fen san pian

【注册商标】

朗欧

【成份】

莲花。辅料为微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、香精、阿司帕坦、硬脂、可可壳色素。

【性状】

本品为灰黄色至棕黄色片;气芳香,味甜。

【功能主治】

清热解毒。用于上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎。

【规格】

每片重0.7克

【用法用量】

加水分散后口服或直接吞服,一次3片,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。
2.如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。
3.按照用法用量服用,糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.药品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。9片/板×2板/盒;9片/板×3板/盒;9片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

局颁标准YBZ03192006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20064116

【生产企业】

企业名称:烟台中洲制药有限公司
地址:山东省栖霞经济开发区中洲路2号
邮编:265307
电话号码:0535-5178168
传真号码:0535-5178166
销售号码:0755-83376165
传真号码:0755-88299148
集团网址:Http://www.longer.net.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064116
金莲花分散片
每片重0.7克
片剂
烟台中洲制药有限公司
烟台中洲制药有限公司
中药
国产
2021-07-02
国药准字Z20050667
金莲花分散片
每片重0.7g
分散片剂
南京先声东元制药有限公司
中药
国产
2005-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金莲花分散片
烟台中洲制药有限公司
国药准字Z20064116
700mg
片剂
中国
在使用
2021-07-02
金莲花分散片
先声药业有限公司
国药准字Z20050667
700mg
分散片剂
中国
已过期
2005-11-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406045
金莲花分散片
南京先声东元制药有限公司
新药
9
2004-10-25
2006-01-05
待审批
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CXZL0500561
金莲花分散片
哈尔滨龙江龙药业有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-04-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG706946649CN
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CXZS0503387
金莲花分散片
浙江维康药业有限公司
新药
8
2005-09-28
2008-03-24
已发通知件浙江省 EW010248525CN
CYZB1603521
金莲花分散片
烟台中洲制药有限公司
补充申请
2017-05-31
2017-07-17
在审评
CYZB0701355
金莲花分散片
烟台中洲制药有限公司
补充申请
2007-06-27
2008-11-18
制证完毕-已发批件山东省 EX946964819CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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