金蚧片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年12月25日
修改日期：2016年03月01日
【药品名称】
-
通用名称： 金蚧片
汉语拼音：Jinjie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、甘、微涩。
【功能主治】
-
补肾壮阳，固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
【规格】
-
片芯重0.3g
【用法用量】
-
口服，一次4—6片，一日2—3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2724-97-1
【批准文号】
-
国药准字Z20053021
【生产企业】
-
企业名称：吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8213099
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083019
|
金蚧片
|
每基片重0.3g
|
片剂
|
陕西华龙制药有限公司
|
陕西方浩生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-14
|
|
国药准字Z44020603
|
金蚧片
|
—
|
片剂
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-25
|
|
国药准字Z20044216
|
金蚧片
|
每素片重0.3g(相当于原药材1.125g)
|
片剂
|
广东先通药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-04
|
|
国药准字Z14021853
|
金蚧片
|
—
|
片剂
|
吉林特研药业有限公司
|
吉林特研药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z20053021
|
金蚧片
|
片芯重0.3g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金蚧片
|
陕西方浩生物科技有限公司
|
国药准字Z20083019
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-14
|
|
金蚧片
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
国药准字Z44020603
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-25
|
|
金蚧片
|
广东先通药业有限公司
|
国药准字Z20044216
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-04
|
|
金蚧片
|
吉林特研药业有限公司
|
国药准字Z14021853
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
金蚧片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
国药准字Z20093306
|
300mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2024-02-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503585
|
金蚧片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF829629616CN
|
查看 |
|
Y0400968
|
金蚧片
|
杨凌无为制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-25
|
2004-12-20
|
已发件 陕西省
|
查看 |
|
CYZS0700509
|
金蚧片
|
武汉双龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-02-19
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA201021815CS
|
查看 |
|
CYZS0502966
|
金蚧片
|
陕西华龙制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2008-04-02
|
制证完毕－已发批件陕西省 EW008694935CN
|
查看 |
|
CYZS0600755
|
金蚧片
|
长春迪瑞制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-30
|
2008-09-01
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947504270CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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