金蚧片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年12月25日
修改日期:2016年03月01日

【药品名称】

通用名称: 金蚧片
汉语拼音:Jinjie Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、甘、微涩。

【功能主治】

补肾壮阳,固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。

【规格】

片芯重0.3g

【用法用量】

口服,一次4—6片,一日2—3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,12片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2724-97-1

【批准文号】

国药准字Z20053021

【生产企业】

企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044216
金蚧片
每素片重0.3g(相当于原药材1.125g)
片剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-03-04
国药准字Z44020603
金蚧片
片剂
惠州大亚制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z14021853
金蚧片
片剂
吉林特研药业有限公司
吉林特研药业有限公司
中药
国产
2020-09-04
国药准字Z20083019
金蚧片
每基片重0.3g
片剂
陕西华龙制药有限公司
陕西方浩生物科技有限公司
中药
国产
2023-04-14
国药准字Z20053021
金蚧片
片芯重0.3g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金蚧片
广东先通药业有限公司
国药准字Z20044216
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-04
金蚧片
惠州大亚制药股份有限公司
国药准字Z44020603
co
片剂
中国
在使用
2019-12-25
金蚧片
吉林特研药业有限公司
国药准字Z14021853
co
片剂
中国
在使用
2020-09-04
金蚧片
陕西方浩生物科技有限公司
国药准字Z20083019
300mg
片剂
中国
在使用
2023-04-14
金蚧片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20053021
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400968
金蚧片
杨凌无为制药有限公司
仿制
11
2004-07-25
2004-12-20
已发件 陕西省
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CYZS0503585
金蚧片
黑龙江省济仁药业有限公司
仿制
9
2005-12-23
2009-04-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF829629616CN
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CYZS0601753
金蚧片
湖北济安堂药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2008-10-16
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
查看
CYZS0502966
金蚧片
陕西华龙制药有限公司
仿制
9
2005-12-08
2008-04-02
制证完毕-已发批件陕西省 EW008694935CN
查看
CYZS0600755
金蚧片
长春迪瑞制药有限公司
仿制
9
2006-04-30
2008-09-01
制证完毕-已发批件吉林省 EX947504270CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品