馥感啉口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月01日

【药品名称】

通用名称: 馥感啉口服液
汉语拼音:Fuganlin Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕褐色透明液体;味甜、微苦、涩。

【功能主治】

清热解毒止咳平喘,益气疏表。用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一岁以内小儿一次5毫升,一日3次;一岁至三岁一次10毫升,一日3次;四岁至六岁一次10毫升,一日4次;七岁至十二岁一次10毫升,一日5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

心脏病患儿忌服。

【注意事项】

1、忌食辛辣,生冷、油腻食物。
2、风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。
3、婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4、本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。
5、高血压患儿慎用,脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、本品久置可能有微量沉淀,不影响疗效,用时摇匀即可。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13、本品含麻黄,运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶装;10毫升/支×10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10230(ZD-0230)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025275

【生产企业】

企业名称:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号
邮政编码:510760
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址:www.gdyph.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日
附件:
部分非处方药品种说明书范本修订内容
馥感啉口服液
项目              原内容                                                                          修订后内容
[禁忌]          心脏病、糖尿病患儿禁服。                                                         心脏病患儿忌服。
[注意事项]      1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。                                                    1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
                2.风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。                    2.风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。
                3.婴儿应在医师指导下服用。                                                      3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
                4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。        4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。
                5.脾虚易腹泻高血压患儿慎用。                                                  5.高血压患儿慎用,脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
                6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。                                             6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
                7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。                                            7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
                8.本品性状发生改变时禁止使用。                                                  8.本品性状发生改变时禁止使用。
                9.儿童必须在成人监护下使用。                                                    9.儿童必须在成人监护下使用。
                10.请将本品放在儿童不能接触的地方。                                             10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
                11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。                             11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025275
馥感啉口服液
每1ml相当于饮片1.0g
合剂
广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司
一品红生物医药有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
馥感啉口服液
一品红生物医药有限公司
国药准字Z20025275
每1ml相当于饮片1.0g
合剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL2101001
馥感啉口服液
一品红生物医药有限公司
新药
2.3
2021-03-24
2021-06-05
查看
CYZB0501928
馥感啉口服液
陕西容厦药业股份有限公司
补充申请
2005-10-13
2006-09-11
制证完毕-已发批件陕西省
CYZB1807118
馥感啉口服液
广州一品红制药有限公司
补充申请
2018-11-19
2019-01-08
已发件 广东省 1011005684632
CYZB2008218
馥感啉口服液
一品红生物医药有限公司
补充申请
2020-09-25
2020-11-20
制证完毕-已发批件广东省 1096044323533
查看
CYZB2012645
馥感啉口服液
一品红生物医药有限公司
补充申请
2020-12-29
2021-06-21
制证完毕-已发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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