馥感啉口服液
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年09月01日
【药品名称】
-
通用名称: 馥感啉口服液
汉语拼音:Fuganlin Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色透明液体;味甜、微苦、涩。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。一岁以内小儿一次5毫升,一日3次;一岁至三岁一次10毫升,一日3次;四岁至六岁一次10毫升,一日4次;七岁至十二岁一次10毫升,一日5次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
心脏病患儿忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
玻璃瓶装;10毫升/支×10支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10230(ZD-0230)-2002-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025275
【生产企业】
-
企业名称:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号
邮政编码:510760
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网 址:www.gdyph.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2008]407号
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容国家食品药品监督管理局附件:
二○○八年七月二十一日
部分非处方药品种说明书范本修订内容
馥感啉口服液
项目 原内容 修订后内容
[禁忌] 心脏病、糖尿病患儿禁服。 心脏病患儿忌服。
[注意事项] 1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。 2.风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。
3.婴儿应在医师指导下服用。 3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。 4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。
5.脾虚易腹泻及高血压患儿慎用。 5.高血压患儿慎用,脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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馥感啉口服液
|
一品红生物医药有限公司
|
国药准字Z20025275
|
每1ml相当于饮片1.0g
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合剂
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中国
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在使用
|
2020-01-08
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZL2101001
|
馥感啉口服液
|
一品红生物医药有限公司
|
新药
|
2.3
|
2021-03-24
|
2021-06-05
|
—
|
查看 |
CYZB0501928
|
馥感啉口服液
|
陕西容厦药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2005-10-13
|
2006-09-11
|
制证完毕-已发批件陕西省
|
— |
CYZB1807118
|
馥感啉口服液
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-19
|
2019-01-08
|
已发件 广东省 1011005684632
|
— |
CYZB2008218
|
馥感啉口服液
|
一品红生物医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-25
|
2020-11-20
|
制证完毕-已发批件广东省 1096044323533
|
查看 |
CYZB2012645
|
馥感啉口服液
|
一品红生物医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-29
|
2021-06-21
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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