鳖甲胶

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月28日

【药品名称】

通用名称: 鳖甲
汉语拼音:Biejiajiao

【成份】

鳖甲

【功能主治】

滋阴补血,退热消瘀。用于阴虚潮热,久疟不愈,癥瘕疟母。

【规格】

每块约重4.7g。

【用法用量】

口服。一次3.1g~9.4g,一日1~2次。温开水或黄酒烊化兑服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔,100克/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药材第一册。

【批准文号】

国药准字Z41020699

【生产企业】

企业名称:河南省四方药业集团有限公司
生产地址:周口市川汇区太吴西路8号
邮政编码:466000
电话号码:0394-8686086
传真号码:0394-8686085
注册地址:周口市川汇区太吴西路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021995
鳖甲胶
每块约重4.7g
胶剂
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z41020699
鳖甲胶
每块重约4.7g
胶剂
河南省四方药业集团有限公司
河南省四方药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z41020796
鳖甲胶
每块约重4.7g
胶剂
河南老君堂制药有限公司
河南老君堂制药有限公司
中药
国产
2021-11-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鳖甲胶
河南省四方药业集团有限公司
国药准字Z41020699
4.7g
胶剂
中国
在使用
2020-04-27
鳖甲胶
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z41021995
4.7g
胶剂
中国
在使用
2020-07-09
鳖甲胶
河南老君堂制药有限公司
国药准字Z41020796
4.7g
胶剂
中国
在使用
2021-11-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300671
鳖甲胶
河南省四方药业集团有限公司
补充申请
2023-04-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品