坤宝丸
- 药理分类: 补益剂/ 补阴
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 更年期综合征治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年04月11日
【药品名称】
-
通用名称： 坤宝丸
汉语拼音：Kunbao Wan
【注册商标】
-
东方金宝
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的水蜜丸；味甘、微苦。
【功能主治】
-
滋补肝肾，镇静安神，养血通络。用于妇女绝经前后，肝肾阴虚引起的月经紊乱，潮热多汗，失眠健忘，心烦易怒，头晕耳鸣，咽干口渴，四肢酸楚，关节疼痛。
【规格】
-
每100丸重10克
【用法用量】
-
口服，一次50丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣，少进油腻。
2.肾阳虚症状明显者，如表现形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢肿等症，不宜服用。
3.月经紊乱者，应在医师指导下服用。
4.服药4周症状无改善，应到医院诊治。
5.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
6.感冒时不宜服用本药。
7.对本药过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜；50丸×10袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20053506
【生产企业】
-
企业名称：吉林金宝药业股份有限公司
生产地址：梅河口市环城北路6号
邮政编码：135000
电话号码：0435-4246999
传真号码：0435-4225556
网 址：www.jljb.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054075
|
坤宝丸
|
每100丸重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京富国堂医药科技有限公司
|
北京富国堂医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字Z20003374
|
坤宝丸
|
每100丸重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
|
国药准字Z20063333
|
坤宝丸
|
每100丸重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林市双士药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-05
|
|
国药准字Z13021790
|
坤宝丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
孔圣堂(唐山)制药有限公司
|
孔圣堂(唐山)制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字Z20054317
|
坤宝丸
|
每100丸重10g
|
丸剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
坤宝丸
|
北京富国堂医药科技有限公司
|
国药准字Z20054075
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-02
|
|
坤宝丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
国药准字Z20003374
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
坤宝丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
国药准字Z20063333
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
|
坤宝丸
|
孔圣堂（唐山）制药有限公司
|
国药准字Z13021790
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
坤宝丸
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z20054317
|
100mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602308
|
坤宝丸
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-25
|
2008-06-01
|
制证完毕－已发批件江西省 EX028995024CN
|
查看 |
|
Y0403429
|
坤宝丸
|
吉林省东丰药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-22
|
2005-03-25
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZR0900349
|
坤宝丸
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-08
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EJ006955142CS
|
查看 |
|
CYZS0500172
|
坤宝丸
|
江西药都仁和制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-11-07
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CYZT1500691
|
坤宝丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-09
|
2018-05-24
|
已发件 江西省 1067781794528
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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