黄栀花口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019年12月09日

【药品名称】

通用名称: 黄栀花口服液
汉语拼音:Huangzhihua Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色的液体,久置可有少量沉淀;味酸甜、微苦涩。

【功能主治】

清肺泻热。用于小儿外感热证,症见发热、头痛、咽赤肿痛、心烦、口渴、大便干结、小便短赤等;小儿急性上呼吸道感染见有上述症候者。

【规格】

每支装10ml(相当于饮片10g)。

【用法用量】

饭后服,二岁半至三岁一次5ml,四岁至六岁一次10ml,七岁至十岁一次15ml,十一岁以上一次20ml,一日3次;疗程3天,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者出现恶心、呕吐。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含大黄,素体脾胃虚寒、脾胃虚弱及大便次数多者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉处。(不超过20℃)

【包装】

口服液体用聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片,10ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-543(Z-082)-2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z22025704

【生产企业】

企业名称:吉林正华药业有限公司
生产地址:吉林省松原市长岭县环城工业集中区
邮政编码:131500
电话号码:0438-7220681
传真号码:0438-7220681
注册地址:吉林省松原市长岭县环城工业集中区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025704
黄栀花口服液
每支装10ml(相当于饮片10g)
合剂
陕西正华制药有限公司
陕西正华制药有限公司
中药
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄栀花口服液
陕西正华制药有限公司
国药准字Z22025704
10ml
合剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400757
黄栀花口服液
陕西正华制药有限公司
补充申请
2024-04-30
查看
CYZB1013229
黄栀花口服液
吉林黄栀花药业有限公司
补充申请
2011-03-22
2012-05-14
制证完毕-已发批件吉林省 ES890738187CS
查看
CYZB2301680
黄栀花口服液
陕西健众生物科技有限公司
补充申请
2023-08-30
查看
CYZB1502783
黄栀花口服液
吉林黄栀花药业有限公司
补充申请
2015-04-15
2016-01-29
制证完毕-已发批件吉林省 1003411787319

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品