丹东医创药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 孙延达
经营状态: 注销
成立日期: 2005-01-20
统一社会信用代码: 91210600768347933A
组织机构代码: 768347933
工商注册号: 210600004015897
纳税人识别号: 91210600768347933A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-01-20至2025-01-19
行业: 医药制造业
登记机关: 丹东市振兴区市场监督管理局
经营范围: 制造、销售：片剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂(外用)、洗剂、眼膏剂、原料药（人工熊胆）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
主营业务:
所在地址: 丹东市振兴区兴七路64号

许可/备案信息

编号: 辽20150150
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2024-01-30
有效期至: 2025-12-30
发证机关: 辽宁省药品监督管理局
签发人: 王嘉仡
日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂
生产地址: 辽宁省丹东市东港市永祥街6号：冻干粉针剂，原料药，颗粒剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类）。
生产范围: 辽宁省丹东市东港市永祥街6号：冻干粉针剂，原料药［枸橼酸喷托维林、硝普钠、盐酸二甲双胍、吲哚美辛、贝诺酯、水杨酸镁、二氯醋酸二异丙胺、吲哚菁绿（合成车间一小品种生产线、合成车间二小品种一般区生产线和合成车间三生产线）、尼麦角林、卡络磺钠、布美他尼、盐酸异丙嗪、盐酸二氧丙嗪、富马酸异丙吡仑、甘氨酸茶碱钠、盐酸氯丙嗪、沙利度胺、盐酸莫雷西嗪、奥扎格雷、硫普罗宁、盐酸可乐定、硫辛酸、塞克硝唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸吗啉胍、奥扎格雷钠、硫酸阿托品］，颗粒剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），硬胶囊剂（含头孢菌素类）片剂（含头孢菌素类）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450500	注射用吲哚菁绿	丹东医创药业有限责任公司	补充申请	原6	2024-09-26	—	—	查看
CYHB2450446	硫酸阿托品注射液	丹东医创药业有限责任公司	补充申请	—	2024-08-27	—	—	查看
CYHS2400728	二羟丙茶碱注射液	辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司	仿制	3	2024-03-01	—	—	查看
CYHS2400316	法莫替丁注射液	辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司	仿制	3	2024-01-24	—	—	查看
CYHS2400095	异烟肼注射液	辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司	仿制	3	2024-01-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073843	盐酸伐昔洛韦片	0.15g	片剂	—	丹东医创药业有限责任公司	化学药品	国产	2022-07-19
国药准字H20066881	灭菌注射用水	10ml	注射剂	—	丹东医创药业有限责任公司	化学药品	国产	2021-08-31
国药准字H20065478	甲钴胺注射液	1ml:0.5mg	注射剂	—	丹东医创药业有限责任公司	化学药品	国产	2021-06-17
国药准字H20065201	硫辛酸注射液	12ml:0.3g	注射剂	—	丹东医创药业有限责任公司	化学药品	国产	2021-06-17
国药准字H20067533	盐酸莫雷西嗪片	50mg	片剂	—	丹东医创药业有限责任公司	化学药品	国产	2021-04-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甘氨酸茶碱钠片	片剂	165mg	12	7.3333	88	丹东医创药业有限责任公司	丹东医创药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
去痛片	片剂	co	400	0.15	60	丹东医创药业有限责任公司	丹东医创药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
枸橼酸喷托维林片	片剂	25mg	100	0.16	16	丹东医创药业有限责任公司	丹东医创药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
硫辛酸注射液	注射剂	12ml:300mg	1	23.8	23.8	丹东医创药业有限责任公司	—	浙江	2024-09-27	查看
呋喃妥因肠溶片	片剂	50mg	100	0.088	8.8	丹东医创药业有限责任公司	丹东医创药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
丹东医创药业有限责任公司	盐酸二甲双胍片	—	片剂	通过	2024-04-10	4类	—
丹东医创药业有限责任公司	硫辛酸注射液	12ml:300mg	注射剂	通过	2021-11-24	—	国药准字H20065201(2021-06-17)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
硫辛酸注射液	硫辛酸	注射剂	12ml：0.3g	—	国药准字H20065201	丹东医创药业有限责任公司	丹东医创药业有限责任公司	2021-11-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
辽备200800072	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。	2008-02-29	注射用胸腺五肽	—	1mg	注射剂	国药准字H20046293	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	丹东医创药业有限责任公司	—	—	—	—	—
辽备201100125	同意注射用胸腺五肽的原料药产地由北京双鹭药业有限责任公司变更为成都圣诺生物制药有限公司。	2011-04-07	注射用胸腺五肽	—	1mg	注射剂	国药准字H20046293	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	丹东医创药业有限责任公司	—	—	—	—	—
辽备201100157	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。	2011-04-26	布洛芬片	—	0.1g	片剂	国药准字H21021069	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	丹东医创药业有限责任公司	—	—	—	—	—
辽备201100005	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。	2011-01-14	盐酸二甲双胍片	—	0.25g	片剂	国药准字H21022377	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	丹东医创药业有限责任公司	—	—	—	—	—
辽备201000444	经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。	2010-12-28	龙胆碳酸氢钠片	—	含龙胆粉0.1g ;碳酸氢钠0.15g	片剂	国药准字H21020621	辽宁省食品药品监督管理局	已备案	丹东医创药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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