丹东天铖制药有限公司

  • 别名: 丹东天铖制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 宋和明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-08-27
  • 统一社会信用代码: 91210681752773671Y
  • 组织机构代码: 752773671
  • 工商注册号: 210681004006625
  • 纳税人识别号: 91210681752773671Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-08-27至2058-08-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 东港市市场监督管理局
  • 经营范围: 制造、销售片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 东港经济开发区锦绣路20号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20230001
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2023-04-21
  • 有效期至: 2028-02-23
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 东港经济开发区锦绣路20号:片剂(仅用于药品上市许可转让),硬胶囊剂(含头孢菌素类)(仅用于药品上市许可转让)。
  • 生产范围: 东港经济开发区锦绣路20号:片剂(仅用于药品上市许可转让),硬胶囊剂(含头孢菌素类)(仅用于药品上市许可转让)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301743
苯丙氨酯片
辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYHB2301754
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYHB2301706
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
补充申请
2023-07-29
查看
CYHB2301709
诺氟沙星胶囊
辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
补充申请
2023-07-29
查看
CYHB2301707
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
补充申请
2023-07-29
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023745
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
头孢氨苄62.5mg,甲氧苄啶12.5mg
胶囊剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H21023743
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg(4万单位)和碱式碳酸铋600mg
胶囊剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H21023746
黄豆苷元片
50mg
片剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H21020372
苯丙氨酯片
0.2g
片剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H21020378
头孢拉定胶囊
0.25g
胶囊剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
50
0.04
2.195
丹东天铖制药有限公司
福建
2017-03-06
头孢拉定胶囊
胶囊剂
500mg
12
0.15
1.77
丹东天铖制药有限公司
福建
2017-03-06
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
50
0.04
2.195
丹东天铖制药有限公司
福建
2017-03-06
头孢拉定胶囊
胶囊剂
500mg
12
1
12
丹东天铖制药有限公司
丹东天铖制药有限公司
山西
2015-08-31
黄豆苷元片
片剂
50mg
24
0.9
21.65
丹东天铖制药有限公司
上海
2014-12-01

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201200094
同意黄豆苷元片的包装规格在每板12片的基础上增加每板9片。原批准文号不变,请对包装标签和说明书做相应修改。
2012-06-11
黄豆苷元片
50mg
片剂
国药准字H21023746
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
丹东天铖制药有限公司
辽备201100236
同意甲硝唑片的包装规格在原每瓶100片(口服固体药用高密度聚乙烯瓶)、每板21片(聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔)的基础上增加每板12片(聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔)。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2011-06-29
甲硝唑片
0.2g
片剂
国药准字H21020374
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
丹东天铖制药有限公司
辽备200800299
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-07-02
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H21020514
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
丹东天铖制药有限公司
辽备200800296
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-07-02
头孢氨苄胶囊
0.125g(按C16H17N3O4S计)
胶囊剂
国药准字H21021875
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
丹东天铖制药有限公司
辽备200800295
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-07-02
苯丙氨酯片
0.2g
片剂
国药准字H21020372
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
丹东天铖制药有限公司

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