丹东天铖制药有限公司
- 别名: 丹东天铖制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋和明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-27
- 统一社会信用代码: 91210681752773671Y
- 组织机构代码: 752773671
- 工商注册号: 210681004006625
- 纳税人识别号: 91210681752773671Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-27至2058-08-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东港市市场监督管理局
- 经营范围: 制造、销售片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 东港经济开发区锦绣路２０号
许可/备案信息
- 编号: 辽20230001
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-04-21
- 有效期至: 2028-02-23
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 东港经济开发区锦绣路20号：片剂(仅用于药品上市许可转让)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)(仅用于药品上市许可转让)。
- 生产范围: 东港经济开发区锦绣路20号：片剂(仅用于药品上市许可转让)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)(仅用于药品上市许可转让)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301754
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301743
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苯丙氨酯片
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301710
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黄豆苷元片
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301709
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诺氟沙星胶囊
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
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—
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查看 |
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CYHB2301706
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21023744
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
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头孢氨苄0.125g,甲氧苄啶25mg
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胶囊剂
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—
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丹东天铖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
|
|
国药准字H21020372
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苯丙氨酯片
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0.2g
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片剂
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—
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丹东天铖制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H21023141
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诺氟沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
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丹东天铖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21023743
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
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每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg(4万单位)和碱式碳酸铋600mg
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胶囊剂
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—
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丹东天铖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21020379
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头孢拉定胶囊
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0.5g
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胶囊剂
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—
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丹东天铖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
50
|
0.04
|
2.195
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
0.15
|
1.77
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
50
|
0.04
|
2.195
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
1
|
12
|
丹东天铖制药有限公司
|
丹东天铖制药有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
— |
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
50mg
|
48
|
0.88
|
42.22
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
上海
|
2014-12-01
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200094
|
同意黄豆苷元片的包装规格在每板12片的基础上增加每板9片。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-06-11
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黄豆苷元片
|
—
|
50mg
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片剂
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国药准字H21023746
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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丹东天铖制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
辽备201100236
|
同意甲硝唑片的包装规格在原每瓶100片(口服固体药用高密度聚乙烯瓶）、每板21片（聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔）的基础上增加每板12片（聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔）。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-06-29
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甲硝唑片
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—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H21020374
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
丹东天铖制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200800299
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-07-02
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H21020514
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200800296
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-07-02
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头孢氨苄胶囊
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O4S计)
|
胶囊剂
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国药准字H21021875
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200800295
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-07-02
|
苯丙氨酯片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H21020372
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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