住友制药（苏州）有限公司
- 别名: 住友制药（苏州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: NOGUCHI NAOKI（野口直记）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-15
- 统一社会信用代码: 91320594756431556T
- 组织机构代码: 756431556
- 工商注册号: 320594400007565
- 纳税人识别号: 91320594756431556T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-15至2053-12-14
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、进口药品分包装（片剂、粉针剂），销售本公司所生产的产品，在中国获得专利权或行政保护的药物、新型抗癌药物及新型心脑血管药物等医药品、抗过敏药及国家认可的各种新型药品、诊断用药的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务，提供医疗产品咨询服务及相关业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区青丘街115号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160199
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-05-09
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;粉针剂
- 生产地址: 苏州工业园区青丘街115号：片剂，进口药品分包装(片剂、粉针剂)。
- 生产范围: 苏州工业园区青丘街115号：片剂，进口药品分包装(片剂、粉针剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402723
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醋酸来法莫林片
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住友制药（苏州）有限公司、无锡合全药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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CYHS2401945
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醋酸来法莫林片
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住友制药（苏州）有限公司、无锡合全药业有限公司
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仿制
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4
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2024-06-28
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CYHS2401817
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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住友制药（苏州）有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
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仿制
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4
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2024-06-18
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JTH2300287
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二十碳五烯酸乙酯软胶囊
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Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant、Mochida Pharmaceutical CO.,LTD.、住友制药（苏州）有限公司
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2023-12-21
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JXHS2101081
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拉法姆林注射液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC、Patheon Italia S.p.A、Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
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进口
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5.1
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2021-11-24
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2021-11-25
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备201100049
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同意本品在10瓶/盒基础上增加1瓶/盒的包装规格。
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2011-02-09
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注射用美罗培南
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0.5g/瓶
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注射剂
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国药准字J20100045
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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住友制药（苏州）有限公司
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苏备201500256
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同意本品进口药品分包装批件（批件号：2014B02256）上的药品标准编号由JM20060003变更为JX20140147。
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2015-06-07
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枸橼酸坦度螺酮片
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10mg
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片剂
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国药准字J20140020
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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住友制药（苏州）有限公司
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苏备201300450
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同意本品进口药品分包装用药品补充申请批件（批件号：2010B00282）的质量标准编号由JX20050151变更为JX20130093。
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2013-12-05
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注射用美罗培南
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0.25g/瓶
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注射剂
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国药准字J20100044
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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住友制药（苏州）有限公司
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苏备201300449
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同意本品进口药品分包装用药品补充申请批件（批件号：2010B00283）的质量标准编号由JX20050151变更为JX20130093。
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2013-12-05
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注射用美罗培南
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—
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0.5g/瓶
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注射剂
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国药准字J20100045
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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住友制药（苏州）有限公司
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