兴盟生物医药（苏州）有限公司
- 别名: 兴盟生物医药（苏州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曹一孚
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2013-08-28
- 统一社会信用代码: 9111030207660525XC
- 组织机构代码: 07660525X
- 工商注册号: 110000450241208
- 纳税人识别号: 9111030207660525XC
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-08-28至2063-08-27
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品、生物技术和现代药物的研究、开发；提供技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让；企业管理咨询、商务信息咨询；生物医药研发及测试设备、生物化学试剂的批发、佣金代理（拍卖除外）及进出口业务（涉及配额许可证管理和专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）。（该企业于2021年3月15日前为外资企业，于2021年3月15日变更为内资企业；市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区西环南路26号院15号楼301室
许可/备案信息
- 编号: 苏20180564
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 苏州工业园区桑田街218号生物产业园5号楼:治疗用生物制品。
- 生产范围: 苏州工业园区桑田街218号生物产业园5号楼:治疗用生物制品（重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液、重组抗EGFR单克隆抗体注射液、重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液、重组全人抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液，重组人源抗RANKL单克隆抗体注射液、重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液、重组抗VEGF（Eylea）人源化单克隆抗体注射液、重组抗精氨酸酶人源化单克隆抗体注射液、重组抗LIF人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液、重组抗金黄色葡萄球菌人源化单克隆抗体注射液、重组抗IgE单克隆抗体注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB2400187
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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补充申请
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1
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2024-07-27
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—
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—
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CXSS2200053
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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新药
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1
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2022-05-27
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200052
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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新药
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1
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2022-05-27
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—
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—
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查看 |
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CXSL2101277
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重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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新药
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1
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2021-08-24
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2021-11-06
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—
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查看 |
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CXSB2000003
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重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液
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兴盟生物医药（苏州）有限公司、兴盟生物科技（北京）有限公司、深圳龙瑞药业有限公司
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补充申请
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1
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2020-02-14
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2020-02-13
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240023
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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15mg（5ml）/瓶
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注射剂
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—
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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生物制品
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国产
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2024-06-04
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国药准字S20240022
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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6mg（2ml）/瓶
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注射剂
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—
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兴盟生物医药（苏州）有限公司
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生物制品
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国产
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2024-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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注射剂
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2ml:6mg
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1
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798
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798
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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吉林
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2024-11-05
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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注射剂
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2ml:6mg
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1
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798
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798
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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河南
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2024-10-28
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查看 |
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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注射剂
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2ml:6mg
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1
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798
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798
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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注射剂
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2ml:6mg
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1
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798
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798
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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河北
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2024-10-10
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查看 |
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泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
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注射剂
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2ml:6mg
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1
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798
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798
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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兴盟生物医药(苏州)有限公司
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河北
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2024-09-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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