再鼎医药（苏州）有限公司
- 别名: 再鼎医药（苏州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: JAMES SHUIZHONG YAN
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-10-20
- 统一社会信用代码: 91320594MA1MA05Q8R
- 组织机构代码: MA1MA05Q8
- 工商注册号: 320594400039142
- 纳税人识别号: 91320594MA1MA05Q8R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-10-20至2045-10-19
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药产品、医药中间体（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）的研发与生产，销售本公司自产产品并提供相关技术转让、技术服务与技术咨询；医疗器械的生产和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋
许可/备案信息
- 编号: 苏20170538
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋:硬胶囊剂（抗肿瘤药），片剂(含抗肿瘤药)，进口药品分包装【片剂（抗肿瘤药），仅供注册申报使用】。
- 生产范围: 苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋:硬胶囊剂（抗肿瘤药），片剂(含抗肿瘤药，仅供注册申报使用)，进口药品分包装【片剂（抗肿瘤药），仅供注册申报使用】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400347
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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再鼎医药（上海）有限公司、再鼎医药（苏州）有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200630
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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再鼎医药（上海）有限公司、再鼎医药（苏州）有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-19
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2022-04-19
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—
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查看 |
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CYHB2102282
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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再鼎医药（上海）有限公司、再鼎医药（苏州）有限公司
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补充申请
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1
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2021-12-10
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2022-02-15
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—
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查看 |
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CYHB2008144
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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再鼎医药（上海）有限公司、再鼎医药（苏州）有限公司
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补充申请
|
1
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2020-10-27
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2021-10-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2008100
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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再鼎医药（上海）有限公司、再鼎医药（苏州）有限公司
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补充申请
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2.4
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2020-10-26
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2020-10-23
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20190035
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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100mg（按C₁₉H₂₀N₄O计）
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胶囊剂
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—
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再鼎医药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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