卓和药业集团股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 徐华渠
经营状态: 在业
成立日期: 2017-05-16
统一社会信用代码: 91320205MA1P0TQG7H
组织机构代码: MA1P0TQG7
工商注册号: 320205000289355
纳税人识别号: 91320205MA1P0TQG7H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2017-05-16至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 无锡市锡山区市场监督管理局
经营范围: 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

许可/备案信息

编号: 苏20200616
分类码: Bhz
发证日期: 2024-01-24
有效期至: 2025-10-10
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
剂型:
生产地址: 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号(受托方江苏四环生物制药有限公司生产地址）:葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氧氟沙星葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液(15AA)、复方氨基酸注射液(18AA)、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、氯化钠注射液、灭菌注射用水、健脾壮腰药酒、安乃近片、麦白霉素片、吡嗪酰胺片、呋喃妥因肠溶片、格列本脲片、红霉素肠溶片、甲钴胺分散片、甲钴胺片、甲硝唑片、卡马西平片、糠甾醇片、利可君片、尼索地平片、曲匹布通片、乳酸心可定片、维生素B6片、香菇菌多糖片、盐酸地芬尼多片、盐酸维拉帕米片、盐酸左旋咪唑片、氧氟沙星片、依托红霉素片、羟甲香豆素胶囊、诺氟沙星胶囊、甲基斑蝥胺片、枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ、小儿止咳糖浆、磷酸钠盐口服溶液、五维他口服溶液、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液。江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号（受托方江西博雅欣和制药有限公司生产地址）:麦考酚钠肠溶片。无锡市蓉洋一路2号（受托方无锡福祈制药有限公司生产地址）:甲钴胺分散片、依折麦布片、雷诺嗪缓释片、他达拉非片、甲钴胺片、吡嗪酰胺片、盐酸地芬尼多片。
生产范围: 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号(受托方江苏四环生物制药有限公司生产地址）:葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氧氟沙星葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液(15AA)、复方氨基酸注射液(18AA)、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、氯化钠注射液、灭菌注射用水、健脾壮腰药酒、安乃近片、麦白霉素片、吡嗪酰胺片、呋喃妥因肠溶片、格列本脲片、红霉素肠溶片、甲钴胺分散片、甲钴胺片、甲硝唑片、卡马西平片、糠甾醇片、利可君片、尼索地平片、曲匹布通片、乳酸心可定片、维生素B6片、香菇菌多糖片、盐酸地芬尼多片、盐酸维拉帕米片、盐酸左旋咪唑片、氧氟沙星片、依托红霉素片、羟甲香豆素胶囊、诺氟沙星胶囊、甲基斑蝥胺片、枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ、小儿止咳糖浆、磷酸钠盐口服溶液、五维他口服溶液、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液。江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号（受托方江西博雅欣和制药有限公司生产地址）:麦考酚钠肠溶片。无锡市蓉洋一路2号（受托方无锡福祈制药有限公司生产地址）:甲钴胺分散片、依折麦布片、雷诺嗪缓释片、他达拉非片、甲钴胺片、吡嗪酰胺片、盐酸地芬尼多片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401465	清浊祛毒丸	广西清之品制药有限责任公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看
CYHB2400393	他达拉非片	卓和药业集团股份有限公司、无锡福祈制药有限公司	补充申请	4	2024-03-15	—	—	查看
CXHL2300861	WXFL10203614片	无锡福祈制药有限公司	新药	1	2023-08-14	—	—	查看
CXHL2300862	WXFL10203614片	无锡福祈制药有限公司	新药	1	2023-08-14	—	—	查看
CXHL2300860	WXFL10203614片	无锡福祈制药有限公司	新药	1	2023-08-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244471	麦考酚钠肠溶片	0.18g（按C₁₇H₂₀O₆计）	片剂	—	江西博雅欣和制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-22
国药准字Z20240002	九味止咳口服液	每1ml相当于饮片2.14g	合剂	—	亚宝药业四川制药有限公司	中药	国产	2024-02-20
国药准字H20234582	他达拉非片	10mg	片剂	—	无锡福祈制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-05
国药准字H20234583	他达拉非片	20mg	片剂	—	无锡福祈制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-05
国药准字H20090137	巴洛沙星片	0.1g（按C20H24FN3O4计）	片剂	—	无锡福祈制药有限公司	化学药品	国产	2023-09-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
风叶咳喘平口服液	注射剂	10ml	6	16.5	99	亚宝药业四川制药有限公司	卓和药业集团股份有限公司	河南	2024-10-12	查看
风叶咳喘平口服液	注射剂	10ml	6	16.5	99	亚宝药业四川制药有限公司	卓和药业集团股份有限公司	北京	2024-10-12	查看
风叶咳喘平口服液	注射剂	10ml	6	16.5	99	亚宝药业四川制药有限公司	卓和药业集团股份有限公司	重庆	2024-10-12	查看
清浊祛毒丸	丸剂	8g	12	5.1992	62.39	广西清之品制药有限责任公司	广西清之品制药有限责任公司	吉林	2024-10-10	查看
风叶咳喘平口服液	注射剂	10ml	6	16.5	99	亚宝药业四川制药有限公司	卓和药业集团股份有限公司	河北	2024-10-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
卓和药业集团股份有限公司	麦考酚钠肠溶片	180mg	片剂	视同通过	2024-07-24	4类	国药准字H20244471(2024-07-22)
无锡福祈制药有限公司	吗替麦考酚酯胶囊	250mg	胶囊剂	通过	2024-05-13	原4类	国药准字H20080642(2023-06-09)
卓和药业集团股份有限公司	他达拉非片	10mg	片剂	视同通过	2023-12-08	4类	国药准字H20234582(2023-12-05)
卓和药业集团股份有限公司	他达拉非片	20mg	片剂	视同通过	2023-12-08	4类	国药准字H20234583(2023-12-05)
卓和药业集团股份有限公司	甲钴胺分散片	500μg	片剂	通过	2023-05-08	—	国药准字H20080290(2022-08-01)