南京一心和医药科技有限公司
- 别名: 南京一心和医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 袁方
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-04-28
- 统一社会信用代码: 91320111MA1MK4UK3Q
- 组织机构代码: MA1MK4UK3
- 工商注册号: 320111000248493
- 纳税人识别号: 91320111MA1MK4UK3Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-04-28至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市浦口区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技研发、技术转让、技术服务；委托生产所持有的药品、委托经营所持有的药品；医药中间体、化工产品研发、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市浦口区桥林街道步月路29号12幢-83
许可/备案信息
- 编号: 苏20200617
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-14
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南通市海门区滨江街道珠海路163号（受托方江苏宣泰药业有限公司生产地址）:沙库巴曲缬沙坦钠片。
- 生产范围: 南通市海门区滨江街道珠海路163号（受托方江苏宣泰药业有限公司生产地址）:沙库巴曲缬沙坦钠片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1800383
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-11-01
|
2018-10-31
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1800382
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-11-01
|
2018-10-31
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1800381
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-11-01
|
2018-10-31
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1800278
|
替格瑞洛片
|
南京海辰药业股份有限公司、南京一心和医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-09-19
|
2021-03-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1088814037833
|
查看 |
|
CYHS1800277
|
替格瑞洛片
|
南京海辰药业股份有限公司、南京一心和医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-09-19
|
2021-03-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1088814037833
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234042
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20234043
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20234044
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司；江苏利泰尔药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20213179
|
替格瑞洛片
|
90mg
|
片剂
|
—
|
江苏利泰尔药业有限公司；南京海辰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字H20213178
|
替格瑞洛片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
南京海辰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
200mg:97mg/103mg
|
12
|
4.37
|
52.44
|
江苏宣泰药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
100mg:49mg/51mg
|
12
|
2.57
|
30.84
|
江苏宣泰药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
100mg:49mg/51mg
|
12
|
2.57
|
30.84
|
江苏宣泰药业有限公司
|
南京一心和医药科技有限公司
|
河南
|
2024-10-28
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
200mg:97mg/103mg
|
12
|
4.37
|
52.44
|
江苏宣泰药业有限公司
|
南京一心和医药科技有限公司
|
河南
|
2024-10-28
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
200mg:97mg/103mg
|
12
|
4.37
|
52.44
|
江苏宣泰药业有限公司
|
南京一心和医药科技有限公司
|
辽宁
|
2024-10-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京一心和医药科技有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
200mg:97mg/103mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-24
|
4类
|
国药准字H20234044(2023-08-22)
|
|
南京一心和医药科技有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
100mg:49mg/51mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-24
|
4类
|
国药准字H20234043(2023-08-22)
|
|
南京一心和医药科技有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
50mg:24mg/26mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-24
|
4类
|
国药准字H20234042(2023-08-22)
|
|
南京一心和医药科技有限公司
|
替格瑞洛片
|
90mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213179(2021-03-16)
|
|
南京一心和医药科技有限公司
|
替格瑞洛片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213178(2021-03-16)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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