南京一心和医药科技有限公司

  • 别名: 南京一心和医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 袁方
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-04-28
  • 统一社会信用代码: 91320111MA1MK4UK3Q
  • 组织机构代码: MA1MK4UK3
  • 工商注册号: 320111000248493
  • 纳税人识别号: 91320111MA1MK4UK3Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-04-28至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 南京市浦口区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药科技研发、技术转让、技术服务;委托生产所持有的药品、委托经营所持有的药品;医药中间体、化工产品研发、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京市浦口区桥林街道步月路29号12幢-83

许可/备案信息

  • 编号: 苏20200617
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-03-14
  • 有效期至: 2025-10-09
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 南通市海门区滨江街道珠海路163号(受托方江苏宣泰药业有限公司生产地址):沙库巴曲缬沙坦钠片。
  • 生产范围: 南通市海门区滨江街道珠海路163号(受托方江苏宣泰药业有限公司生产地址):沙库巴曲缬沙坦钠片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1800383
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
仿制
4
2018-11-01
2018-10-31
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1800382
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
仿制
4
2018-11-01
2018-10-31
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1800381
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司、南京一心和医药科技有限公司
仿制
4
2018-11-01
2018-10-31
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1800278
替格瑞洛片
南京海辰药业股份有限公司、南京一心和医药科技有限公司
仿制
4
2018-09-19
2021-03-22
制证完毕-已发批件江苏省 1088814037833
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CYHS1800277
替格瑞洛片
南京海辰药业股份有限公司、南京一心和医药科技有限公司
仿制
4
2018-09-19
2021-03-22
制证完毕-已发批件江苏省 1088814037833
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234042
沙库巴曲缬沙坦钠片
50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-22
国药准字H20234044
沙库巴曲缬沙坦钠片
200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-22
国药准字H20234043
沙库巴曲缬沙坦钠片
100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-22
国药准字H20213179
替格瑞洛片
90mg
片剂
江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H20213178
替格瑞洛片
60mg
片剂
南京海辰药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
100mg:49mg/51mg
12
2.57
30.84
江苏宣泰药业有限公司
南京一心和医药科技有限公司
湖北
2024-10-10
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
200mg:97mg/103mg
12
4.37
52.44
江苏宣泰药业有限公司
南京一心和医药科技有限公司
湖北
2024-10-10
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
100mg:49mg/51mg
12
2.57
30.84
江苏宣泰药业有限公司
南京一心和医药科技有限公司
江苏
2024-10-08
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
200mg:97mg/103mg
12
4.37
52.44
江苏宣泰药业有限公司
南京一心和医药科技有限公司
江苏
2024-10-08
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
100mg:49mg/51mg
12
2.8
33.6
江苏宣泰药业有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
南京一心和医药科技有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
200mg:97mg/103mg
片剂
视同通过
2023-08-24
4类
国药准字H20234044(2023-08-22)
南京一心和医药科技有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
50mg:24mg/26mg
片剂
视同通过
2023-08-24
4类
国药准字H20234042(2023-08-22)
南京一心和医药科技有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
100mg:49mg/51mg
片剂
视同通过
2023-08-24
4类
国药准字H20234043(2023-08-22)
南京一心和医药科技有限公司
替格瑞洛片
90mg
片剂
视同通过
2021-03-17
4类
国药准字H20213179(2021-03-16)
南京一心和医药科技有限公司
替格瑞洛片
60mg
片剂
视同通过
2021-03-17
4类
国药准字H20213178(2021-03-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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