南京亚东启天药业有限公司
- 别名: 南京亚东启天药业有限公司
- 英文名: Nanjing Asia-East Sunrise Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许秀兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-04
- 统一社会信用代码: 913201167512861932
- 组织机构代码: 751286193
- 工商注册号: 320123000038639
- 纳税人识别号: 913201167512861932
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-04至2053-08-03
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市六合区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（按药品生产许可证所列项目经营）；新药及生物制品的研究、开发、技术转让；医药技术、生物技术的研发及技术服务、技术转让、技术咨询；保健食品销售（须取得许可或批准后方可经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京台商工业园区（六合瓜埠）
许可/备案信息
- 编号: 苏20160014
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2022-10-21
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 南京台商工业园区（六合瓜埠)：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(抗肿瘤药)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，原料药(含抗肿瘤药)。
- 生产范围: 南京台商工业园区（六合瓜埠)：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(抗肿瘤药)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，原料药[(塞曲司特、盐酸法舒地尔)，抗肿瘤药(培美曲塞二钠、盐酸吉西他滨、卡培他滨、氯法拉滨、奧替拉西钾、吉美嘧啶、奥沙利铂、甲磺酸伊马替尼、达沙替尼、吉非替尼)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300560
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注射用吲哚菁绿
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南京亚东启天药业有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
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3
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2023-02-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB1604525
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培美曲塞二钠
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南京亚东启天药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-02-17
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2017-02-14
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在审评审批中
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查看 |
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CXHS1400153
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吉美嘧啶
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南京亚东启天药业有限公司、亿腾药业（泰州）有限公司
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新药
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3.1
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2014-12-25
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2016-05-12
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制证完毕－已发批件江苏省 1017853868218
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查看 |
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CXHS1400154
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奥替拉西钾
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南京亚东启天药业有限公司、亿腾药业（泰州）有限公司
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新药
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3.1
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2014-12-25
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2016-05-12
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制证完毕－已发批件江苏省 1017853868218
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查看 |
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CXHS1400155
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替吉奥片
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南京亚东启天药业有限公司、亿腾药业（泰州）有限公司
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新药
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3.2
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2014-12-25
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2016-01-13
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制证完毕－已发批件江苏省 1016975309518
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20090255
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培美曲塞二钠
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—
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原料药
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—
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南京亚东启天药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-03-07
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国药准字H20133238
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注射用培美曲塞二钠
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0.1g(按C20H21N5O6计)
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注射剂
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—
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南京亚东启天药业有限公司
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化学药品
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国产
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2014-05-26
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国药准字H20090232
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注射用培美曲塞二钠
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500mg
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注射剂
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—
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南京亚东启天药业有限公司
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化学药品
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国产
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2009-05-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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