南京传奇生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 武术
经营状态: 存续
成立日期: 2014-11-17
统一社会信用代码: 91320115321629969E
组织机构代码: 321629969
工商注册号: 320121400002444
纳税人识别号: 91320115321629969E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-11-17至2034-11-16
行业: 研究和试验发展
登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
经营范围: 生物、医药制品、医疗器械技术开发及技术转让、技术咨询、技术服务；企业管理咨询；实验设备及耗材、生物试剂（除危险品）、一类医疗器械的销售；各类商品及技术进出口业务（国家禁止进出口或限定公司经营的商品和技术除外）；药品生产（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》）；一、二、三类医疗器械的生产和销售（二、三类医疗器械按《医疗器械经营企业许可证》核定范围经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼3、4层（江宁高新园）

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB2400280	西达基奥仑赛注射液	南京传奇生物科技有限公司	补充申请	1	2024-10-23	—	—	查看
CXSS2200094	西达基奥仑赛注射液	南京传奇生物科技有限公司	新药	1	2022-12-30	—	—	查看
CXSB2000001	LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂	南京传奇生物科技有限公司	补充申请	—	2020-01-07	2020-03-24	已发件江苏省 1086639943533	查看
CXSL1700201	LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）	南京传奇生物科技有限公司	新药	1	2017-12-11	2018-03-20	已发件江苏省 1072122440527	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20240038	西达基奥仑赛注射液	本品体积约为30mL/袋，剂量为0.5×10^6-1.0×10^6个活的CAR阳性T细胞/kg体重，最大剂量为1.0×10^8个活的CAR阳性T细胞。灌装为1或2袋。	注射剂	—	南京传奇生物科技有限公司	生物制品	国产	2024-08-20