南京制药厂有限公司
- 别名: 南京制药厂有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 温小林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-07-11
- 统一社会信用代码: 91320192134908655F
- 组织机构代码: 134908655
- 工商注册号: 320192000000130
- 纳税人识别号: 91320192134908655F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-07-11至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药生产（按许可证所列范围经营、生产地限南京六合区化学工业园方水东路9号）。冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂的生产（生产地限南京经济技术开发区新港大道26号）。化工产品（不含危险化学品）、分析仪器、建筑材料、装饰材料、金属材料、陶瓷制品、矿产品、炉料销售；物业管理；自有房产租赁及设备租赁；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定经营或禁止进出口的商品、技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区新港大道26号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160015
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-01-10
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 南京经济技术开发区新港大道26号：小容量注射剂(非最终灭菌，含抗肿瘤药)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，硬胶囊剂。南京市江北新区长芦街道方水东路9号：原料药。
- 生产范围: 南京经济技术开发区新港大道26号：小容量注射剂(非最终灭菌，含抗肿瘤药)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，硬胶囊剂。南京市江北新区长芦街道方水东路9号：原料药[氯膦酸二钠、盐酸阿扎司琼、唑来膦酸、亮菌甲素、硫糖铝、水杨酸钠、吡喹酮、咪达那新，抗肿瘤药(培美曲塞二钠、异环磷酰胺、洛莫司汀、盐酸吉西他滨)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2101047
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咪达那新片
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南京制药厂有限公司
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仿制
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3
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2021-12-06
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2022-02-24
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—
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查看 |
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CYHB2102120
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注射用异环磷酰胺
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南京制药厂有限公司
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补充申请
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原6
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2021-11-10
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2022-01-05
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已发件 1096273096235
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查看 |
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CYHB1405183
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注射用培美曲塞二钠
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南京制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-04
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2016-03-24
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制证完毕－已发批件江苏省 1008482703119
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查看 |
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CYHB1403131
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注射用奥沙利铂
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南京制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2014-05-07
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2015-06-25
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制证完毕－已发批件江苏省 1038881791715
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查看 |
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CYHB1402361
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盐酸阿扎司琼注射液
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南京制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2014-04-14
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件江苏省 1006325627121
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20065587
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氯膦酸二钠注射液
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5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
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注射剂
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—
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南京制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-29
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国药准字H20066725
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异环磷酰胺
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—
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原料药
|
—
|
南京制药厂有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-04-21
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国药准字H20066726
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注射用异环磷酰胺
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0.5g
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注射剂
|
—
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南京制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
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国药准字H20010106
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盐酸阿扎司琼注射液
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2ml:10mg
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注射剂
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—
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南京制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-21
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国药准字H20060309
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注射用去甲斑蝥酸钠
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10mg (以C8H8O4计)
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注射剂
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—
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南京制药厂有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯膦酸二钠胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
100
|
3.7984
|
379.84
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
氯膦酸二钠注射液
|
注射剂
|
5ml:300mg
|
1
|
89.76
|
89.76
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
1481.9
|
1481.9
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
注射用达卡巴嗪
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
64.73
|
64.73
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯膦酸二钠注射液
|
注射剂
|
5ml:300mg
|
1
|
89.76
|
89.76
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022014859
|
根据国家药品监督管理局 《关于实施〈中华人民共和国药典〉2020年版有关事宜的公告》（2020年第80号）以及关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知（苏药监办审批（2020）152号），对注射用奥沙利铂说明书以及小盒上的“贮藏”项进行修订。
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2022-06-06
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注射用奥沙利铂
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—
|
50mg
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注射剂
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国药准字H20000686
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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南京制药厂有限公司
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南京经济技术开发区新港大道26号
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南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
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—
|
—
|
|
苏备2022000145
|
根据国家药品监督管理局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告（2021年第135号），对氯膦酸二钠胶囊说明书“不良反应”、“注意事项”、“药物相互作用”进行修订。
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2022-01-17
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氯膦酸二钠胶囊
|
—
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0.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
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胶囊剂
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国药准字H19980168
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
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—
|
—
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|
苏备2022000139
|
根据国家药品监督管理局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告（2021年第135号），对氯膦酸二钠片说明书“不良反应”、“注意事项”、“药物相互作用”进行修订。
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2022-01-17
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氯膦酸二钠片
|
—
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0.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
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片剂
|
国药准字H19980058
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
—
|
—
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|
苏备2022000134
|
根据国家药品监督管理局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告（2021年第135号），对氯膦酸二钠注射液说明书“不良反应”、“注意事项”、“药物相互作用”进行修订。
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2022-01-17
|
氯膦酸二钠注射液
|
—
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5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
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注射剂
|
国药准字H20065587
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
—
|
—
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|
苏备2021108403
|
根据国家药品监督管理局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号），对注射用唑来膦酸说明书“不良反应”、“注意事项”、“药物相互作用”进行修订。
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2021-12-16
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注射用唑来膦酸
|
—
|
4mg
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注射剂
|
国药准字H20041942
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
南京制药厂有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道26号
|
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