南京力博维制药有限公司
- 别名: 南京力博维制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘春猛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-25
- 统一社会信用代码: 91320193MA1MDCBL46
- 组织机构代码: MA1MDCBL4
- 工商注册号: 320193000009598
- 纳税人识别号: 91320193MA1MDCBL46
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-12-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
- 经营范围: 原料药生产；医药中间体、化工产品的技术研发、技术咨询、技术转让；化工产品的销售；冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂、片剂（抗肿瘤药）、胶囊剂、胶囊剂（抗肿瘤药）、颗粒剂、粉针剂（头孢菌素类）生产；医药、生物工程、保健食品、医疗器械的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江北新区长芦街道崇福路310号
许可/备案信息
- 编号: 苏20200607
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2023-06-28
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区长芦街道崇福路310号：无菌原料药，原料药。
- 生产范围: 南京市江北新区长芦街道崇福路310号：无菌原料药(阿维巴坦钠)，原料药(巴瑞替尼、丁酸氯维地平)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401677
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
南京力博维制药有限公司、南京优科制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400865
|
注射用磷酸特地唑胺
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南京力博维制药有限公司、南京优科制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102017
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
南京力博维制药有限公司、南京优科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-11-15
|
2021-11-15
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101691
|
注射用磷酸特地唑胺
|
南京力博维制药有限公司、南京优科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-09-13
|
2021-09-13
|
—
|
查看 |
|
CXHL2101398
|
YK-1169
|
南京力博维制药有限公司、南京优科制药有限公司
|
新药
|
2.3
|
2021-08-13
|
2021-11-05
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234289
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g)
|
注射剂
|
—
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20234188
|
巴瑞替尼片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20233801
|
注射用磷酸特地唑胺
|
200mg
|
注射剂
|
—
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
|
国药准字H20213491
|
盐酸厄洛替尼片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-16
|
|
国药准字H20213492
|
盐酸厄洛替尼片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
注射剂
|
2.5g(4:1)
|
1
|
320
|
320
|
南京优科制药有限公司
|
南京力博维制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用磷酸特地唑胺
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
199
|
199
|
南京优科制药有限公司
|
南京力博维制药有限公司
|
甘肃
|
2024-10-23
|
查看 |
|
盐酸厄洛替尼片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
7.44
|
74.4
|
南京优科制药有限公司
|
南京力博维制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
注射剂
|
2.5g(4:1)
|
1
|
320
|
320
|
南京优科制药有限公司
|
南京力博维制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
注射剂
|
2.5g(4:1)
|
1
|
320
|
320
|
南京优科制药有限公司
|
南京力博维制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京力博维制药有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234289(45211)
|
|
南京力博维制药有限公司
|
巴瑞替尼片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234188(2023-09-28)
|
|
南京力博维制药有限公司
|
注射用磷酸特地唑胺
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233801(2023-06-27)
|
|
南京力博维制药有限公司
|
盐酸厄洛替尼片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
4类
|
国药准字H20213491(2021-06-16)
|
|
南京力博维制药有限公司
|
盐酸厄洛替尼片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
4类
|
国药准字H20213492(2021-06-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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