南京卡文迪许生物工程技术有限公司
- 别名: 南京卡文迪许生物工程技术有限公司
- 英文名: Nanjing Cavendish Bio-engineering Technology CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许永翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-11-15
- 统一社会信用代码: 913201137937221689
- 组织机构代码: 793722168
- 工商注册号: 320102000101583
- 纳税人识别号: 913201137937221689
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-11-15至2026-11-14
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南京市栖霞区市场监督管理局
- 经营范围: 医药产品、化工产品、生物制品的技术开发、技术咨询、技术转让；生化制品（不含药品）、化工产品销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口商品和技术的除外）；（以下限取得许可的分支机构经营）医药化工中间体产品的加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品批发；药品生产；药品进出口；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号
许可/备案信息
- 编号: 苏20200629
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-27
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏丹阳经济开发区顺康路18号（受托方江苏云阳集团药业有限公司生产地址）：阿哌沙班片、利伐沙班片、依普利酮片。苏州市吴中区东吴南路2-1号（受托方江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产地址）：左奥硝唑氯化钠注射液。
- 生产范围: 江苏丹阳经济开发区顺康路18号（受托方江苏云阳集团药业有限公司生产地址）：阿哌沙班片、利伐沙班片、依普利酮片。苏州市吴中区东吴南路2-1号（受托方江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产地址）：左奥硝唑氯化钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303190
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301220
|
精氨酸布洛芬颗粒
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
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仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2301222
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301221
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
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—
|
—
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查看 |
|
CYHS2300961
|
己酮可可碱注射液
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏悦兴药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-04-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233980
|
依普利酮片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20233974
|
依普利酮片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20233177
|
醋酸阿比特龙片
|
250mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字H20223583
|
利伐沙班片
|
15mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
|
国药准字H20223582
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
19.9
|
278.6
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
19.3537
|
580.61
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
19.9
|
278.6
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
19.3537
|
580.61
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
19.9
|
278.6
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
依普利酮片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20233980(2023-08-01)
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
依普利酮片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20233974(2023-08-01)
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
醋酸阿比特龙片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233177(2023-02-14)
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
4类
|
国药准字H20223582(2022-08-10)
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
利伐沙班片
|
15mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
4类
|
国药准字H20223583(2022-08-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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