南京天朗制药有限公司
- 别名: 南京天朗制药有限公司
- 英文名: Nanjing Tianlang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.njtlzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 魏民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-03-17
- 统一社会信用代码: 91320117771266683G
- 组织机构代码: 771266683
- 工商注册号: 320124000017339
- 纳税人识别号: 91320117771266683G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-03-17至2025-03-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市溧水区行政审批局
- 经营范围: 药品研究、开发；滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、喷雾剂（鼻腔、口腔给药）生产、销售；二类6826物理治疗及康复设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品生产、销售；一类医疗器械、消毒产品、卫生用品（抗抑菌剂）（溶液剂、喷雾剂、凝胶剂）生产、销售；技术培训、咨询服务；化妆品销售；芦荟凝胶、免洗洗手液、漱口水、薄荷鼻通、牙齿漂白凝胶、眼部护理、口腔清新喷雾剂、保湿凝胶、保湿止痒乳、止痒防裂乳生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）
许可/备案信息
- 编号: 苏20160039
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 滴眼剂;滴鼻剂;滴耳剂;喷雾剂
- 生产地址: 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）：滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，喷雾剂。
- 生产范围: 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）：滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，喷雾剂(鼻腔)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401233
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盐酸羟甲唑啉喷雾剂
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南京天朗制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS1000531
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维生素B12滴眼液
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南京天朗制药有限公司
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仿制
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6
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2010-12-06
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2013-02-06
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已发件 江苏省 EY726182596CS
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查看 |
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CYHS1000530
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复方氯化钠滴眼液
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南京天朗制药有限公司
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仿制
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6
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2010-12-06
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2014-03-04
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制证完毕－已发批件江苏省 1075550743107
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查看 |
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CYHS0700298
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盐酸羟甲唑啉滴鼻液
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南京天朗制药有限公司
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仿制
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6
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2007-07-09
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2009-06-16
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制证完毕－已发批件江苏省 EH144000735CN
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查看 |
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CYHS0700156
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氧氟沙星滴耳液
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南京天朗制药有限公司
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仿制
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6
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2007-07-09
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2009-04-07
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制证完毕－已发批件江苏省 EX946484959CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093704
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盐酸羟甲唑啉喷雾剂
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0.05%(每毫升15喷,每喷含盐酸羟甲唑啉0.033毫克)
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喷雾剂
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—
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南京天朗制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-18
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国药准字H20143056
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复方氯化钠滴眼液
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0.55%（g/ml，按氯计）
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眼用制剂
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—
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南京天朗制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-09
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国药准字H20094236
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氧氟沙星滴耳液
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0.3%
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耳用制剂
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—
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南京天朗制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-09
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国药准字H20067736
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盐酸羟甲唑啉滴眼液
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0.025%
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眼用制剂
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—
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南京天朗制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-05
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国药准字H20067303
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盐酸洛美沙星滴眼液
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0.3%(以洛美沙星计)
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眼用制剂
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—
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南京天朗制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:5mg
|
1
|
9.3
|
9.3
|
南京天朗制药有限公司
|
南京天朗制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸羟甲唑啉滴鼻液
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外用液体剂
|
10ml:5mg
|
1
|
14.5
|
14.5
|
南京天朗制药有限公司
|
南京天朗制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸洛美沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:30mg
|
1
|
8.9
|
8.9
|
南京天朗制药有限公司
|
南京天朗制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:5mg
|
1
|
12.49
|
12.49
|
南京天朗制药有限公司
|
南京天朗制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸羟甲唑啉滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:2.5mg
|
1
|
14.6
|
14.6
|
南京天朗制药有限公司
|
南京天朗制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201100039
|
同意在原有包装规格基础上增加“3毫升:1.5毫克×20瓶/盒”的包装规格，包装内配有相应数量的药品说明书。
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2011-01-26
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盐酸羟甲唑啉滴鼻液
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CYHS0700298
|
0.05%
|
滴鼻剂
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国药准字H20093702
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
南京天朗制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100042
|
同意在原有包装规格基础上增加“5ml:15mg×20瓶/盒”的包装规格，包装内配有相应数量的药品说明书。
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2011-01-26
|
妥布霉素滴眼液
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CYHS0509116
|
0.3%
|
眼用制剂
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国药准字H20067620
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京天朗制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备201100041
|
同意在原有包装规格基础上增加“5ml:15mg×20瓶/盒”的包装规格，包装内配有相应数量的药品说明书。
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2011-01-26
|
氧氟沙星滴眼液
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CYHS0508900
|
0.3%
|
眼用制剂
|
国药准字H20067364
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京天朗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100040
|
同意在原有包装规格基础上增加“5ml:15mg×20瓶/盒”的包装规格，包装内配有相应数量的药品说明书。
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2011-01-26
|
盐酸洛美沙星滴眼液
|
CYHS0508899
|
0.3%(以洛美沙星计)
|
眼用制剂
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国药准字H20067303
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京天朗制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备201100038
|
同意在原有包装规格基础上增加“5ml:15mg×20瓶/盒”的包装规格，包装内配有相应数量的药品说明书。
|
2011-01-26
|
氧氟沙星滴耳液
|
CYHS0700156
|
0.3%
|
耳用制剂
|
国药准字H20094236
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京天朗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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