南京康舟医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 孙浩
经营状态: 存续
成立日期: 2017-10-17
统一社会信用代码: 91320102MA1RP1DJ0H
组织机构代码: MA1RP1DJ0
工商注册号: 320102000379648
纳税人识别号: 91320102MA1RP1DJ0H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2017-10-17至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
经营范围: 医药技术开发、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；技术进出口；进出口代理；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；检验检测服务；广告发布（广播电台、电视台、报刊出版单位）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；化工产品销售（不含许可类化工产品）；国内贸易代理；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁；品牌管理；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 南京市江宁区龙眠大道568号1幢2层A2

许可/备案信息

编号: 苏20200618
分类码: AhzsdyqtxBhzsdyqtxChzsdyqtxDhzsdyqtx
发证日期: 2023-12-25
有效期至: 2025-11-26
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
剂型:
生产地址: 江苏省南京市栖霞区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:注射用特利加压素无菌稀释溶剂。南京高新开发区05、06幢（受托方南京南大药业有限责任公司生产地址）:注射用特利加压素。
生产范围: 江苏省南京市栖霞区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:注射用特利加压素无菌稀释溶剂。南京高新开发区05、06幢（受托方南京南大药业有限责任公司生产地址）:注射用特利加压素。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2303208	注射用醋酸西曲瑞克	南京康舟医药科技有限公司、常州千红生化制药股份有限公司	仿制	4	2023-11-22	—	—	查看
CYHS2201339	醋酸加尼瑞克注射液	南京康舟医药科技有限公司、苏州二叶制药有限公司	仿制	4	2022-08-19	—	—	查看
CYHS2101472	卡贝缩宫素注射液	南京康舟医药科技有限公司、苏州二叶制药有限公司	仿制	4	2021-07-26	2021-07-26	—	查看
CYHS2100310	注射用特利加压素	南京康舟医药科技有限公司、南京南大药业有限责任公司/金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	仿制	4	2021-04-10	2021-04-09	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHS2000025	醋酸阿托西班注射液	南京海纳制药有限公司、南京康舟医药科技有限公司	仿制	4	2020-01-14	2021-03-22	制证完毕－已发批件江苏省 1088814037833	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243469	醋酸加尼瑞克注射液	0.5ml:0.25mg(以C₈₀H₁₁₃N₁₈O₁₃Cl计)	注射剂	—	苏州二叶制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-11
国药准字H20233156	注射用特利加压素	1mg（相当于0.86mg的特利加压素）	注射剂	—	南京南大药业有限责任公司；金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	化学药品	国产	2023-08-04
国药准字H20233447	卡贝缩宫素注射液	1ml:100μg	注射剂	—	苏州二叶制药有限公司	化学药品	国产	2023-04-11
国药准字H20213190	醋酸阿托西班注射液	5ml:37.5mg(以阿托西班计)	注射剂	—	南京海纳制药有限公司	化学药品	国产	2021-03-16
国药准字H20213191	醋酸阿托西班注射液	0.9ml:6.75mg(以阿托西班计)	注射剂	—	南京海纳制药有限公司	化学药品	国产	2021-03-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
卡贝缩宫素注射液	注射剂	1ml:100μg	10	34.5	345	苏州二叶制药有限公司	南京康舟医药科技有限公司	陕西	2024-11-08	查看
卡贝缩宫素注射液	注射剂	1ml:100μg	1	34.5	34.5	苏州二叶制药有限公司	南京康舟医药科技有限公司	陕西	2024-11-08	查看
卡贝缩宫素注射液	注射剂	1ml:100μg	5	34.5	172.5	苏州二叶制药有限公司	南京康舟医药科技有限公司	陕西	2024-11-08	查看
卡贝缩宫素注射液	注射剂	1ml:100μg	1	54	54	苏州二叶制药有限公司	南京康舟医药科技有限公司	宁夏	2024-10-28	查看
醋酸阿托西班注射液	注射剂	0.9ml:6.75mg	1	21.49	21.49	南京海纳制药有限公司	南京康舟医药科技有限公司	吉林	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
南京康舟医药科技有限公司	醋酸加尼瑞克注射液	0.5ml:250μg	注射剂	视同通过	2024-04-16	4类	国药准字H20243469(2024-04-11)
南京康舟医药科技有限公司	卡贝缩宫素注射液	1ml:100μg	注射剂	视同通过	2023-04-14	4类	国药准字H20233447(2023-04-11)
南京康舟医药科技有限公司	注射用特利加压素	1mg	注射剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233156(2023-02-14)
南京康舟医药科技有限公司	醋酸阿托西班注射液	0.9ml:6.75mg	注射剂	视同通过	2021-03-17	4类	国药准字H20213191(2021-03-16)
南京康舟医药科技有限公司	醋酸阿托西班注射液	5ml:37.5mg	注射剂	视同通过	2021-03-17	4类	国药准字H20213190(2021-03-16)