南京康舟医药科技有限公司
- 别名: 南京康舟医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙浩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-10-17
- 统一社会信用代码: 91320102MA1RP1DJ0H
- 组织机构代码: MA1RP1DJ0
- 工商注册号: 320102000379648
- 纳税人识别号: 91320102MA1RP1DJ0H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-10-17至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；技术进出口；进出口代理；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；检验检测服务；广告发布（广播电台、电视台、报刊出版单位）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；化工产品销售（不含许可类化工产品）；国内贸易代理；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁；品牌管理；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江宁区龙眠大道568号1幢2层A2
许可/备案信息
- 编号: 苏20200618
- 分类码: AhzsdyqtxBhzsdyqtxChzsdyqtxDhzsdyqtx
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省南京市栖霞区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:注射用特利加压素无菌稀释溶剂。 南京高新开发区05、06幢（受托方南京南大药业有限责任公司生产地址）:注射用特利加压素。
- 生产范围: 江苏省南京市栖霞区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:注射用特利加压素无菌稀释溶剂。 南京高新开发区05、06幢（受托方南京南大药业有限责任公司生产地址）:注射用特利加压素。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303208
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注射用醋酸西曲瑞克
|
南京康舟医药科技有限公司、常州千红生化制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-11-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2201339
|
醋酸加尼瑞克注射液
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南京康舟医药科技有限公司、苏州二叶制药有限公司
|
仿制
|
4
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2022-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101472
|
卡贝缩宫素注射液
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南京康舟医药科技有限公司、苏州二叶制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-07-26
|
2021-07-26
|
—
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查看 |
|
CYHS2100310
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注射用特利加压素
|
南京康舟医药科技有限公司、南京南大药业有限责任公司/金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
仿制
|
4
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2021-04-10
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2021-04-09
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS2000025
|
醋酸阿托西班注射液
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南京海纳制药有限公司、南京康舟医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-01-14
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2021-03-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1088814037833
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243469
|
醋酸加尼瑞克注射液
|
0.5ml:0.25mg(以C₈₀H₁₁₃N₁₈O₁₃Cl计)
|
注射剂
|
—
|
苏州二叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20233156
|
注射用特利加压素
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1mg（相当于0.86mg的特利加压素）
|
注射剂
|
—
|
南京南大药业有限责任公司；金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
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化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
|
国药准字H20233447
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
—
|
苏州二叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字H20213191
|
醋酸阿托西班注射液
|
0.9ml:6.75mg(以阿托西班计)
|
注射剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字H20213190
|
醋酸阿托西班注射液
|
5ml:37.5mg(以阿托西班计)
|
注射剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡贝缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
10
|
54
|
540
|
苏州二叶制药有限公司
|
南京康舟医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸阿托西班注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
79.9
|
79.9
|
南京海纳制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-02
|
查看 |
|
卡贝缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
54
|
54
|
苏州二叶制药有限公司
|
南京康舟医药科技有限公司
|
甘肃
|
2024-08-30
|
查看 |
|
卡贝缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
54
|
54
|
苏州二叶制药有限公司
|
南京康舟医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
卡贝缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
54
|
54
|
苏州二叶制药有限公司
|
南京康舟医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京康舟医药科技有限公司
|
醋酸加尼瑞克注射液
|
0.5ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
4类
|
国药准字H20243469(2024-04-11)
|
|
南京康舟医药科技有限公司
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233447(2023-04-11)
|
|
南京康舟医药科技有限公司
|
注射用特利加压素
|
1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233156(2023-02-14)
|
|
南京康舟医药科技有限公司
|
醋酸阿托西班注射液
|
5ml:37.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213190(2021-03-16)
|
|
南京康舟医药科技有限公司
|
醋酸阿托西班注射液
|
0.9ml:6.75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213191(2021-03-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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