南京恩泰医药科技有限公司
- 别名: 南京恩泰医药科技有限公司
- 英文名: Nanjing Entai Pharmaceutical Technology co., ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘春波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-04-09
- 统一社会信用代码: 91320191062640767R
- 组织机构代码: 062640767
- 工商注册号: 320191000029615
- 纳税人识别号: 91320191062640767R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-09至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南京市栖霞区市场监督管理局
- 经营范围: 医药及医药中间体、原料药、保健食品的研发、技术咨询、技术转让及技术服务；化工产品（不含危险品）的研发、销售；仪器及配件的销售；医疗信息咨询（不含诊疗）；健康信息咨询；文化信息咨询；医疗器械信息咨询；市场调查及信息咨询服务；企业营销策划及管理咨询；卫生用品、消毒产品、化妆品的信息咨询；商务信息咨询（不含投资咨询）；市场营销策划；展览展示服务；会务服务；计算机软件研发；招投标代理服务；从事货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园C6栋703、705-710室
许可/备案信息
- 编号: 苏20210029
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2026-05-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号（受托方江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产地址）:复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液。
- 生产范围: 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号（受托方江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产地址）:复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402245
|
氨磺必利注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402244
|
氨磺必利注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401846
|
注射用头孢唑肟钠
|
南京恩泰医药科技有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2401499
|
注射用头孢唑肟钠
|
南京恩泰医药科技有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400074
|
甘露醇山梨醇注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244608
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml: 0.3g
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20247139
|
注射用头孢唑林钠
|
0.25g（按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计）
|
注射剂
|
—
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-26
|
|
国药准字H20244157
|
美索巴莫注射液
|
10ml：1g
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243752
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
200ml
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243753
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二羟丙茶碱注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
54.9
|
54.9
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
二羟丙茶碱注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
54.9
|
54.9
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
398.99
|
398.99
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
二羟丙茶碱注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
54.9
|
54.9
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
阿瑞匹坦注射液
|
注射剂
|
18ml:130mg
|
1
|
138.59
|
138.59
|
江苏康禾生物制药有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244608(2024-08-05)
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
美索巴莫注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244157(2024-06-25)
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
200ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243752(2024-05-21)
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243753(2024-05-21)
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
3类
|
国药准字H20234633(2023-12-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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