南京成同生物制药技术发展有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 徐彩霞
经营状态: 存续
成立日期: 2018-03-06
统一社会信用代码: 91320116MA1W5NAT92
组织机构代码: MA1W5NAT9
工商注册号: 320123000476606
纳税人识别号: 91320116MA1W5NAT92
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-03-06至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 南京市六合区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：检验检测服务；保健食品销售；药品生产；药品委托生产；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品零售；药品批发；食品经营；食品互联网销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；环保咨询服务；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；智能仪器仪表销售；食用农产品批发；食用农产品零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；个人卫生用品销售；第一类医疗器械生产；国内贸易代理；初级农产品收购；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；非居住房地产租赁；计算机及通讯设备租赁；机械设备租赁；会议及展览服务；品牌管理；市场调查（不含涉外调查）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；健康咨询服务（不含诊疗服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

许可/备案信息

编号: 苏20220002
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-29
有效期至: 2027-01-29
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
剂型:
生产地址: 江苏省句容市开发区中兴路88号（受托方江苏苏南药业实业有限公司生产地址）:阿魏酸钠片、盐酸二氧丙嗪片、盐酸氯丙嗪片、藻酸双酯钠片、利福平胶囊。江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号（受托方扬州中宝药业股份有限公司生产地址）:盐酸左氧氟沙星注射液。
生产范围: 江苏省句容市开发区中兴路88号（受托方江苏苏南药业实业有限公司生产地址）:阿魏酸钠片、盐酸二氧丙嗪片、盐酸氯丙嗪片、藻酸双酯钠片、利福平胶囊。江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号（受托方扬州中宝药业股份有限公司生产地址）:盐酸左氧氟沙星注射液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2300781	盐酸雷尼替丁胶囊	南京成同生物制药技术发展有限公司、江苏苏南药业实业有限公司	补充申请	原4	2023-04-14	—	—	查看
CYHB2300005	盐酸左氧氟沙星注射液	南京成同生物制药技术发展有限公司、扬州中宝药业股份有限公司	补充申请	原6	2023-01-04	—	—	查看
CYHB2300004	盐酸左氧氟沙星注射液	南京成同生物制药技术发展有限公司、扬州中宝药业股份有限公司	补充申请	原6	2023-01-04	—	—	查看
CYHB2200665	盐酸二氧丙嗪片	南京成同生物制药技术发展有限公司、江苏苏南药业实业有限公司	补充申请	—	2022-04-26	2022-04-26	—	查看
CYHB2200666	盐酸氯丙嗪片	南京成同生物制药技术发展有限公司、江苏苏南药业实业有限公司	补充申请	—	2022-04-22	2022-04-22	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H32025917	阿魏酸钠片	50mg	片剂	—	江苏苏南药业实业有限公司	化学药品	国产	2021-09-10
国药准字H32020055	利福平胶囊	0.15g	胶囊剂	—	江苏苏南药业实业有限公司	化学药品	国产	2021-09-10
国药准字H32023466	盐酸氯丙嗪片	25mg	片剂	—	江苏苏南药业实业有限公司	化学药品	国产	2021-09-10
国药准字H32020053	盐酸二氧丙嗪片	5mg	片剂	—	江苏苏南药业实业有限公司	化学药品	国产	2021-09-10
国药准字H32023467	盐酸氯丙嗪片	50mg	片剂	—	江苏苏南药业实业有限公司	化学药品	国产	2021-09-10