南京斯泰尔医药科技有限公司
- 别名: 南京斯泰尔医药科技有限公司
- 英文名: Nanjing Steril Pharmaceutics Technologoy Co.Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚静
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-08-19
- 统一社会信用代码: 91320113MA1MT06135
- 组织机构代码: MA1MT0613
- 工商注册号: 320113000336883
- 纳税人识别号: 91320113MA1MT06135
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-08-19至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南京市栖霞区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术、医药技术、医疗器械技术开发、技术咨询、技术转让；数据处理；软件的开发；一类医疗器械、消毒用品、化妆品的销售；医药检测技术研发、技术服务；实验用品、耗材、实验仪器的销售；市场推广、市场调研。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品批发；药品零售；药品进出口；药品互联网信息服务；保健食品生产；保健食品销售；货物进出口；技术进出口；药品生产；药品委托生产；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号D6栋1001室
许可/备案信息
- 编号: 苏20210044
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-08-17
- 有效期至: 2026-09-27
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省绍兴市越城区越东北路61号（受托方浙江震元制药有限公司生产地址）：苯磺顺阿曲库铵注射液。
- 生产范围: 浙江省绍兴市越城区越东北路61号（受托方浙江震元制药有限公司生产地址）：苯磺顺阿曲库铵注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2400171
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匹可硫酸钠口服溶液
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南京斯泰尔医药科技有限公司
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仿制
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3
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400170
|
匹可硫酸钠口服溶液
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南京斯泰尔医药科技有限公司
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仿制
|
3
|
2024-08-21
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402366
|
甲氨蝶呤注射液
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南京斯泰尔医药科技有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402367
|
甲氨蝶呤注射液
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南京斯泰尔医药科技有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401535
|
西咪替丁注射液
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南京斯泰尔医药科技有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-05-22
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244265
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盐酸艾司洛尔注射液
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10ml：0.1g
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注射剂
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—
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江苏神龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20233917
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苯磺顺阿曲库铵注射液
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5ml:10mg（以顺阿曲库铵计）
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注射剂
|
—
|
浙江震元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
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注射剂
|
5ml:10mg
|
1
|
15.78
|
15.78
|
浙江震元制药有限公司
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南京斯泰尔医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
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注射剂
|
5ml:10mg
|
1
|
15.78
|
15.78
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-29
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
1
|
15.78
|
15.78
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
5
|
15.78
|
78.9
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
5
|
15.78
|
78.9
|
浙江震元制药有限公司
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
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盐酸艾司洛尔注射液
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10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
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2024-07-05
|
3类
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国药准字H20244265(2024-06-28)
|
|
南京斯泰尔医药科技有限公司
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苯磺顺阿曲库铵注射液
|
5ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-11
|
4类
|
国药准字H20233917(2023-07-06)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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