南京易亨制药有限公司
- 别名: 南京易亨制药有限公司
- 英文名: Nanjing Yiheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.easeheal.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱学东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-11
- 统一社会信用代码: 91320111751298514H
- 组织机构代码: 751298514
- 工商注册号: 320111000017753
- 纳税人识别号: 91320111751298514H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-11至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
- 经营范围: 冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、原料药[（香菇多糖、曲尼司特）、阿托伐他汀钙、蒙脱石）]、中药提取、药用辅料（空白丸芯）生产；医药药品、生物医药、保健食品、保健用品、食品、化妆品、消毒产品、医疗器械研发、生产、技术转让、技术咨询、技术服务；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江北新区天浦路22号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160029
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 南京市江北新区华宝路118号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，冻干粉针剂，中药前处理和提取，干混悬剂（仅供注册申报使用）。
- 生产范围: 南京市江北新区华宝路118号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，冻干粉针剂，中药前处理和提取，干混悬剂（仅供注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403743
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403511
|
格列齐特缓释片
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南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403008
|
富马酸伏诺拉生片
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南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402526
|
吡格列酮二甲双胍片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401048
|
米拉贝隆缓释片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093302
|
阿奇霉素分散片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
南京易亨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-25
|
|
国药准字H20083982
|
注射用泮托拉唑钠
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40mg(按C16H15F2N3O4S计算)
|
注射剂
|
—
|
南京易亨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字Z20080126
|
黄疸茵陈片
|
每片重0.75g
|
片剂
|
—
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南京易亨制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-03-23
|
|
国药准字H20080679
|
复方曲尼司特片
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每片含曲尼司特80mg、硫酸沙丁胺醇2.4mg
|
片剂
|
—
|
南京易亨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字H20223905
|
硝苯地平缓释片（II）
|
20mg
|
片剂
|
—
|
南京易亨制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪控释片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.9893
|
13.85
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
3.21
|
44.94
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.3329
|
7.99
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.5
|
18
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用香菇多糖
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
91
|
91
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京易亨制药有限公司
|
硝苯地平缓释片(II)
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
3类
|
国药准字H20223905(2022-11-30)
|
|
南京易亨制药有限公司
|
非洛地平缓释片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-31
|
原6类
|
国药准字H20103396(2020-06-24)
|
|
南京易亨制药有限公司
|
双氯芬酸钠缓释片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-29
|
4类
|
国药准字H20213301(2021-04-27)
|
|
南京易亨制药有限公司
|
双氯芬酸钠缓释片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-29
|
4类
|
国药准字H20213300(2021-04-27)
|
|
南京易亨制药有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20074078(2018-01-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠缓释片
|
双氯芬酸钠
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20213301
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
2021-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
格列吡嗪控释片
|
格列吡嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203391
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
2020-08-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20203355
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20203375
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20074078
|
南京易亨制药有限公司
|
南京易亨制药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200800148
|
同意注射用更昔洛韦说明书中【贮藏】项由“遮光，密闭保存”变更为“遮光，密封保存”。
|
2008-08-20
|
注射用更昔洛韦
|
Y0414086
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20055272
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京易亨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200040
|
同意本品所用原料药非洛地平的产地在北京协和药厂的基础上增加浙江苏泊尔制药有限公司。
|
2011-11-03
|
非洛地平缓释片
|
CYHS0790277
|
5mg
|
缓释制剂
|
国药准字H20103396
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京易亨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200036
|
同意本品在原包装规格6片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。
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2012-02-07
|
阿奇霉素分散片
|
CYHS0690423
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20093302
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京易亨制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022042707
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由南京市江北新区天浦路22号变更为南京市江北新区天浦路22号,南京市江北新区华宝路118号
|
2022-12-29
|
布洛芬缓释胶囊
|
CYHS1900032
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20203355
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京易亨制药有限公司
|
南京市江北新区天浦路22号,南京市江北新区华宝路118号
|
南京易亨制药有限公司
|
南京市江北新区天浦路22号
|
—
|
—
|
|
苏备2022035760
|
根据本品质量标准YBH03662022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求。现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书和包装标签按规定做相应修改。贮藏条件不变。
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2022-11-11
|
非洛地平缓释片
|
CYHS0790277
|
5mg
|
缓释制剂
|
国药准字H20103396
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京易亨制药有限公司
|
南京市江北新区天浦路22号
|
南京易亨制药有限公司
|
南京市江北新区天浦路22号
|
—
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—
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