南京济群医药科技股份有限公司
- 别名: 南京济群医药科技股份有限公司
- 英文名: Nanjing Gritpharma Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 霍立茹
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-11-08
- 统一社会信用代码: 91320100080286298H
- 组织机构代码: 080286298
- 工商注册号: 320106000233094
- 纳税人识别号: 91320100080286298H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2013-11-08至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药产品技术开发、技术转让、技术咨询；化工产品批发（不含危险品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 各类新药的研发、合作开发、技术转让、受托开发和技术咨询。
- 所在地址: 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园）
许可/备案信息
- 编号: 苏20210033
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-18
- 有效期至: 2026-06-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省常熟市海虞镇海新路2号（受托方苏州第四制药厂有限公司生产地址）：琥珀酸多西拉敏片。
- 生产范围: 江苏省常熟市海虞镇海新路2号（受托方苏州第四制药厂有限公司生产地址）：琥珀酸多西拉敏片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2401023
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GP-2102乳膏
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南京济群医药科技股份有限公司
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新药
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1
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2024-09-28
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查看 |
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CXHL2401022
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GP-2102乳膏
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南京济群医药科技股份有限公司
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新药
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1
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2024-09-28
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—
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查看 |
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CYHS2401113
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培哚普利氨氯地平片（I）
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南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
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仿制
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4
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2024-04-15
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—
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查看 |
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CYHS2401112
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培哚普利氨氯地平片（III）
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南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-15
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400042
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GP-033软胶囊
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南京济群医药科技股份有限公司
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新药
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2.4
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2024-01-10
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243023
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间苯三酚注射液
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4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）
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注射剂
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远大医学营养科学（武汉）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京济群医药科技股份有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
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视同通过
|
2024-01-16
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4类
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国药准字H20243023(2024-01-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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