南京瑞克卫生物医药有限公司
- 别名: 南京瑞克卫生物医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.njrkw.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡长鸣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-06-14
- 统一社会信用代码: 91320115MA1MMPPL85
- 组织机构代码: MA1MMPPL8
- 工商注册号: 320121000495983
- 纳税人识别号: 91320115MA1MMPPL85
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-06-14至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药技术开发、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江宁区联域路3号1幢304室（江宁高新园）
许可/备案信息
- 编号: 苏20210052
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-08-28
- 有效期至: 2026-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区华康路122号3号楼（受托方南京海融制药有限公司生产地址）：瑞加诺生注射液。
- 生产范围: 南京市江北新区华康路122号3号楼（受托方南京海融制药有限公司生产地址）：瑞加诺生注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401042
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硫辛酸注射液
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
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补充申请
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3
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2024-07-16
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401043
|
硫辛酸注射液
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2301642
|
硫辛酸注射液
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-07-19
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2301643
|
硫辛酸注射液
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-07-19
|
—
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—
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查看 |
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CXHL2200673
|
瑞加诺生注射液
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
|
新药
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2.4
|
2022-09-15
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233431
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硫辛酸注射液
|
12ml:0.3g
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注射剂
|
—
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南京海融制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-11
|
|
国药准字H20233432
|
硫辛酸注射液
|
24ml:0.6g
|
注射剂
|
—
|
南京海融制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字H20213800
|
瑞加诺生注射液
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5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5计）
|
注射剂
|
—
|
南京海融制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
798
|
798
|
南京海融制药有限公司
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南京瑞克卫生物医药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
798
|
798
|
南京海融制药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
798
|
798
|
南京海融制药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
798
|
798
|
南京海融制药有限公司
|
南京海融制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
798
|
798
|
南京海融制药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
四川
|
2023-11-20
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
硫辛酸注射液
|
24ml:600mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
3类
|
国药准字H20233432(2023-04-11)
|
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
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硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
3类
|
国药准字H20233431(2023-04-11)
|
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
瑞加诺生注射液
|
5ml:400μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-10-28
|
3类
|
国药准字H20213800(2021-10-26)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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