南京瑞捷医药科技有限公司
- 别名: 南京瑞捷医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张军波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-06-04
- 统一社会信用代码: 91320115302574747W
- 组织机构代码: 302574747
- 工商注册号: 320121000306958
- 纳税人识别号: 91320115302574747W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-06-04至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
- 经营范围: 生物、医药制品、保健品的研发；化工原料、医药中间体、化妆品、包装材料、实验室耗材、仪器仪表、电子产品的开发、销售及技术转让、技术咨询、技术服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（外资比例低于25%）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江宁区龙眠大道568号9号楼7层（江宁高新园）
许可/备案信息
- 编号: 苏20210007
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-08
- 有效期至: 2026-02-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号（受托方浙江杭康药业有限公司生产地址）:盐酸二甲双胍缓释片、盐酸美金刚片。 成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号（受托方成都市海通药业有限公司生产地址）:奥硝唑注射液。
- 生产范围: 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号（受托方浙江杭康药业有限公司生产地址）:盐酸二甲双胍缓释片、盐酸美金刚片。 成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号（受托方成都市海通药业有限公司生产地址）:奥硝唑注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302338
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布洛芬口腔崩解片
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南京瑞捷医药科技有限公司、成都通德药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302339
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布洛芬口腔崩解片
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南京瑞捷医药科技有限公司、成都通德药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2200605
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盐酸美金刚口服溶液
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南京瑞捷医药科技有限公司、浙江杭康药业有限公司
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仿制
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3
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2022-04-18
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2022-04-19
|
—
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查看 |
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CYHB2200122
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二甲双胍格列吡嗪片
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南京瑞捷医药科技有限公司、成都通德药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-14
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2022-02-15
|
已发件 1014137982435
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查看 |
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CYHB2200124
|
布洛芬口腔崩解片
|
南京瑞捷医药科技有限公司、成都通德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-14
|
2022-02-15
|
已发件 1014137982435
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243127
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml：0.24g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20090134
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二甲双胍格列吡嗪片
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
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片剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字H20223585
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
|
国药准字H20223251
|
奥硝唑注射液
|
3ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-19
|
|
国药准字H20052660
|
布洛芬口腔崩解片
|
200mg
|
片剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
片剂
|
250mg/2.5mg
|
—
|
0.3
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.5227
|
15.68
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江易泽达医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-10-25
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
1
|
2.89
|
2.89
|
成都市海通药业有限公司
|
知和(山东)大药厂有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.5227
|
15.68
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江易泽达医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-10-18
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
5
|
89.6
|
448
|
成都市海通药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml:240mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243127(2024-01-30)
|
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
4类
|
国药准字H20223585(2022-08-10)
|
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
奥硝唑注射液
|
3ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-21
|
3类
|
国药准字H20223251(2022-04-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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