南京美瑞制药有限公司
- 别名: 南京美瑞制药有限公司
- 英文名: Nanjing Meirui Pharma Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-08-10
- 统一社会信用代码: 91530300217272955N
- 组织机构代码: 217272955
- 工商注册号: 530300000006903
- 纳税人识别号: 91530300217272955N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-01-01至2048-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 曲靖市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药（乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸伊托必利、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、甘草酸二铵、卡络磺钠）的生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省曲靖市建宁东路
许可/备案信息
- 编号: 苏20160033
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-02-10
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 南京经济技术开发区新港大道50号：片剂。
- 生产范围: 南京经济技术开发区新港大道50号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401303
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普适泰片
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南京美瑞制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302679
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米拉贝隆缓释片
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南京美瑞制药有限公司
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仿制
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4
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2023-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301873
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秋泻灵颗粒
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云南永安制药有限公司
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补充申请
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原8
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2023-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301066
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脂必妥片
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云南永安制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300405
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龙心素胶囊
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云南永安制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-03
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080251
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秋泻灵颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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云南永安制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-24
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国药准字Z20080615
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心达康咀嚼片
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每片重0.3g(含醋柳黄酮以异鼠李素计10mg)
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片剂
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—
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云南永安制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-24
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国药准字Z20080222
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半枝莲胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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云南永安制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-24
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国药准字Z20083008
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乌金片
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每片重0.58g
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片剂
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—
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云南永安制药有限公司
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中药
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国产
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2022-11-03
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国药准字Z20080106
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乌金胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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云南永安制药有限公司
|
中药
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国产
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2022-11-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
龙心素胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
9
|
5.0089
|
45.08
|
云南永安制药有限公司
|
云南永安制药有限公司
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浙江
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2024-09-06
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查看 |
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秋泻灵颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
6.63
|
59.67
|
云南永安制药有限公司
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云南永安制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
益母草片
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片剂
|
280mg
|
18
|
2.7156
|
48.8808
|
云南永安制药有限公司
|
云南永安制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
龙心素胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
9
|
5.0089
|
45.08
|
云南永安制药有限公司
|
云南永安制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
普适泰片
|
片剂
|
120mg/6.6mg
|
10
|
15.9
|
159
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
广东
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2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
云南永安制药有限公司
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盐酸伊托必利片
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50mg
|
片剂
|
通过
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2023-05-25
|
—
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国药准字H20040038(2020-09-24)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022042633
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根据质量标准YBH10822021，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月，同时修订说明书。
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2023-01-31
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普适泰片
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CYHB2005031
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每片含花粉提取物P5 120mg，花粉提取物EA10 6.6mg
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片剂
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国药准字H20217069
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
南京美瑞制药有限公司
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南京经济技术开发区新港大道50号
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南京美瑞制药有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道50号
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—
|
—
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苏备201100322
|
同意本品补充完善药品说明书的安全性内容，对不良反应、禁忌、注意事项内容的修订按附件执行。
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2011-09-15
|
普适泰片
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—
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每片含花粉提取物P5 70mg,花粉提取物EA1O 4mg
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片剂
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国药准字H20000486
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京美瑞制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备201100321
|
同意本品补充完善药品说明书的安全性内容，对不良反应、禁忌、注意事项内容的修订按附件执行。
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2011-09-15
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萘哌地尔片
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—
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25mg
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片剂
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国药准字H20020320
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京美瑞制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201000395
|
同意本品原料药供应商在原“南京白敬宇制药有限责任公司”基础上增加“浙江海正药业股份有限公司”。
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2010-11-08
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酒石酸托特罗定缓释片
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CXHS0502544
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4mg
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片剂
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国药准字H20070272
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京美瑞制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
苏备2021102451
|
萘哌地尔片执行质量标准由注册标准（WS1-（X-011）-2004Z）变更为2020年版《中国药典》二部。
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2021-12-28
|
萘哌地尔片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20020320
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道50号
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京经济技术开发区新港大道50号
|
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—
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