南京老山药业股份有限公司
- 别名: 南京老山药业股份有限公司
- 英文名: Nanjing Laoshan Pharmaceutical Joint-Stock Co.Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 倪大江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-22
- 统一社会信用代码: 913201001356660618
- 组织机构代码: 135666061
- 工商注册号: 320100000036045
- 纳税人识别号: 913201001356660618
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-12-22至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 药品、保健食品、食品生产（按许可证所列范围经营）；预包装食品兼散装食品零售；药品、保健食品、医疗器械销售（限取得许可证的分支机构经营）；药品、保健食品、食品研发；日用化学品销售；道路货物运输；茶叶销售、日用品、办公用品、化妆品、母婴用品、宠物用品、农产品初加工及销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：网络技术服务；技术推广服务；信息技术咨询服务；广告设计、代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160041
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号:片剂，硬胶囊剂，中药提取，中药饮片（直接口服饮片）。
- 生产范围: 南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号:片剂，硬胶囊剂，中药提取，中药饮片【直接口服饮片（蜂蜜、发酵）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1408921
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香云肝泰片
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南京老山药业股份有限公司
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补充申请
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2015-04-29
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件江苏省 1020169336520
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查看 |
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BFZ20020158
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香云肝泰片
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南京老山药业股份有限公司
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仿制
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2002-07-19
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—
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审批完毕
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查看 |
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CYZB1104909
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胃乐宁片
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南京老山药业股份有限公司
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2011-07-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EM851413572CS
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Y0405229
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灵芝片
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南京老山药业股份有限公司
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2004-10-15
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已发件 江苏省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32026024
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银耳孢糖
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原料药
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南京老山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-09
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国药准字H32026423
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云芝胞内糖肽
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原料药
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—
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南京老山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-09
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国药准字Z32021104
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穿心莲胶囊
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每粒含穿心莲干浸膏0.105g
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胶囊剂
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南京老山药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z20027572
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冻干蜂王浆胶囊
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每粒装0.125g、0.25g、0.5g
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胶囊剂
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南京老山药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z32021109
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三七片
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每片含三七0.5克
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片剂
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南京老山药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
穿心莲胶囊
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胶囊剂
|
105mg
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20
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1.975
|
39.5
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南京老山药业股份有限公司
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南京老山药业股份有限公司
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湖北
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2024-09-26
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查看 |
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穿心莲胶囊
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胶囊剂
|
105mg
|
20
|
1.975
|
39.5
|
南京老山药业股份有限公司
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—
|
新疆
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2024-09-13
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查看 |
|
穿心莲胶囊
|
胶囊剂
|
105mg
|
20
|
1.975
|
39.5
|
南京老山药业股份有限公司
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南京老山药业股份有限公司
|
江苏
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2024-09-13
|
查看 |
|
胃乐宁片
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片剂
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130mg
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40
|
1.2
|
48
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南京老山药业股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
香云肝泰片
|
片剂
|
340mg
|
30
|
6.2667
|
188
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南京老山药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201100103
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同意本品增加"6片/板×3板/盒"的包装规格。
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2011-03-29
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香云肝泰片
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—
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每片重0.34g(薄膜衣片)、每片重0.13g(糖衣片)
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片剂
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国药准字Z32021113
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京老山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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苏备201000215
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同意本品在原“铝塑泡罩包装；6粒/板×1板/盒、10粒/板×1板/盒。”基础上增加“12粒/板×1板/盒”同时删除“6粒/板×2板/盒”的包装规格。
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2010-06-18
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罗红霉素胶囊
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—
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150mg
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胶囊剂
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国药准字H10970199
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京老山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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苏备201800082
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根据《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 》（国食药监办[2012]212号 ）规定，已备案，本品增加玉米淀粉辅料供应商：嘉兴市白浪淀粉制品有限公司。
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2018-03-07
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胃乐宁片
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—
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每素片重0.13g
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片剂
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国药准字Z32021112
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京老山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
苏备201800081
|
根据《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 》（国食药监办[2012]212号 ）规定，已备案，本品增加玉米淀粉辅料供应商：嘉兴市白浪淀粉制品有限公司。
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2018-03-07
|
胃乐宁片
|
—
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每片重0.54g
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片剂
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国药准字Z20013191
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
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南京老山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
苏备201800080
|
根据《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 》（国食药监办[2012]212号 ）规定，已备案，本品增加玉米淀粉辅料供应商：嘉兴市白浪淀粉制品有限公司。
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2018-03-07
|
香云肝泰片
|
—
|
每片重0.34g(薄膜衣片)、每片重0.13g(糖衣片)
|
片剂
|
国药准字Z32021113
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京老山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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