南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
- 别名: 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
- 英文名: Nanjing Aide Kaiteng Biological Medicine Co. Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.core-tech.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 何凌云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-11-07
- 统一社会信用代码: 91320115679026927W
- 组织机构代码: 679026927
- 工商注册号: 320100400043298
- 纳税人识别号: 91320115679026927W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-11-07至2038-11-06
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
- 经营范围: 中药、西药、生物医药、保健食品、生化试剂的技术研究、开发、转让、咨询；医药中间体的研发、生产、销售；化工产品的销售；预包装食品批发与零售（按许可证所列项目经营）；人力资源服务（按许可证所列项目经营）；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江宁区科学园芝兰路18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20220001
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2027-01-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京经济开发区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:间苯三酚注射液。
- 生产范围: 南京经济开发区新港大道58号（受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址）:间苯三酚注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403400
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间苯三酚口崩片
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
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仿制
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3
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2024-10-12
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—
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—
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CYHS2402223
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间苯三酚口服冻干片
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司、北京星昊盈盛药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200401
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间苯三酚注射液
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
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仿制
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4
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2022-03-03
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2022-03-08
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—
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查看 |
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CXHR1600030
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盐酸阿考替胺片
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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复审
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—
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2016-04-13
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2018-08-17
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已发件 江苏省 1075114124030
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查看 |
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CXHR1600029
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盐酸阿考替胺
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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复审
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—
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2016-04-13
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2016-04-12
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234431
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间苯三酚注射液
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4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）
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注射剂
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—
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金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
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化学药品
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国产
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2023-10-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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间苯三酚注射液
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注射剂
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4ml:40mg
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1
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15.2
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15.2
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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间苯三酚注射液
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注射剂
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4ml:40mg
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1
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15.2
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15.2
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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吉林
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2024-10-29
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查看 |
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间苯三酚注射液
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注射剂
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4ml:40mg
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1
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28.08
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28.08
|
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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间苯三酚注射液
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注射剂
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4ml:40mg
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1
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15.2
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15.2
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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湖北
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2024-10-25
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查看 |
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间苯三酚注射液
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注射剂
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4ml:40mg
|
1
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15.2
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15.2
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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辽宁
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2024-10-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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间苯三酚注射液
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4ml:40mg
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注射剂
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视同通过
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2023-10-31
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4类
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国药准字H20234431(2023-10-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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