南京赛尔金生物医学有限公司
- 别名: 南京赛尔金生物医学有限公司
- 英文名: Nanjing Cellgene Biomedical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.cell-gene.com/
工商信息
- 法定代表人: 应景
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-09-23
- 统一社会信用代码: 91320111716268897K
- 组织机构代码: 716268897
- 工商注册号: 320111000002016
- 纳税人识别号: 91320111716268897K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-09-23至2049-09-23
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
- 经营范围: 大容量注射剂（血液保存液）、三类6866医用高分子材料及制品生产及自产产品销售；快速促凝剂、生物医学技术产品、诊断试剂开发；化工原料（不含化学危险品）、电子产品生产、销售；针纺织品、服装、鞋帽、塑料制品销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：信息技术咨询服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江北新区天浦路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160037
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-08-28
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 江苏省南京市浦口经济开发区天浦路8号：大容量注射剂(血液保存液)。
- 生产范围: 江苏省南京市浦口经济开发区天浦路8号：大容量注射剂(血液保存液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0601183
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血液保存液Ⅱ
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南京赛尔金生物医学有限公司
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补充申请
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2006-10-11
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件江苏省 EP738068837CN
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查看 |
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CYHB0601181
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红细胞保存液
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南京赛尔金生物医学有限公司
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补充申请
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—
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2006-10-11
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件江苏省 EP738068837CN
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查看 |
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CYHB0601184
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血液保存液Ⅲ
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南京赛尔金生物医学有限公司
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补充申请
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—
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2006-10-11
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件江苏省 EP738068837CN
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查看 |
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CYHS0603594
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输血用1号抗凝液
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南京赛尔金生物医学有限公司
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仿制
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6
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2006-06-16
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2009-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EA101758877CS
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查看 |
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CYHS0603591
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血液保存液(Ⅰ)
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南京赛尔金生物医学有限公司
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仿制
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6
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2006-06-16
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2009-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EA101758877CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073079
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红细胞保存液
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75ml
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注射剂
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南京赛尔金生物医学有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20055357
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血液保存液Ⅲ
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56ml
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注射剂
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—
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南京赛尔金生物医学有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20055358
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红细胞保存液
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50ml
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注射剂
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—
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南京赛尔金生物医学有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20073071
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血液保存液Ⅱ
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75ml
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注射剂
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南京赛尔金生物医学有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20055405
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血液保存液Ⅱ
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100ml
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注射剂
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南京赛尔金生物医学有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备201000222
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同意本品甘露醇原料药供应商由“连云港中大海藻工业公司”变更为“河北华旭药业有限责任公司”；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商增加湖南华日制药有限公司。
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2010-06-30
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红细胞保存液
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注射剂(注射液)
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国药准字H20055358；国药准字H20073079；国药准字H20055359；
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京赛尔金生物医学有限公司
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苏备201000221
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同意本品枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商增加湖南华日制药有限公司。
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2010-06-30
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血液保存液Ⅱ
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注射剂(大容量注射剂)
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国药准字H20055406；国药准字H20073071；国药准字H20055405
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京赛尔金生物医学有限公司
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苏备201000220
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同意本品磷酸二氢钠原料药供应商增加湖南华纳大药厂有限公司；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商增加湖南华日制药有限公司。
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2010-06-30
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血液保存液Ⅲ
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注射剂
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国药准字H20055356；国药准字H20073033；国药准字H20055357。
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京赛尔金生物医学有限公司
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苏备201000039
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申请变更原料供应商：葡萄糖原料厂家由华北制药康欣有限公司变更为山东祥瑞药业有限公司。
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2010-02-25
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血液保存液Ⅲ
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注射剂
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28ml规格：国药准字H20055356；56ml规格：国药准字H20055357
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京赛尔金生物医学有限公司
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—
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苏备201000082
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同意该品种葡萄糖原料药厂家由华北制药康欣有限公司变更为山东祥瑞药业有限公司。
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2009-10-28
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血液保存液Ⅱ
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CYHB0601183
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75ml
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注射剂
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国药准字H20073071
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南京赛尔金生物医学有限公司
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