南京道群医药研发有限公司
- 别名: 南京道群医药研发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 白波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-05-16
- 统一社会信用代码: 91320105MA1YDFF15T
- 组织机构代码: MA1YDFF15
- 工商注册号: 320105000419958
- 纳税人识别号: 91320105MA1YDFF15T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-05-16至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市建邺区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品、保健食品研发、生产、销售（须取得许可或批准后方可经营）、技术咨询、技术转让；生物技术研发、技术咨询、技术转让；医药信息咨询；市场调查；企业形象策划；健康管理咨询；自营和代理各类商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市建邺区河西大街198号同进大厦一单元8层
许可/备案信息
- 编号: 苏20210026
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2026-05-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京经济技术开发区惠中路1号（受托方南京白敬宇制药有限责任公司生产地址）:阿司匹林肠溶片、普伐他汀钠片。
- 生产范围: 南京经济技术开发区惠中路1号（受托方南京白敬宇制药有限责任公司生产地址）:阿司匹林肠溶片、普伐他汀钠片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401162
|
金芪降糖胶囊
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南京道群医药研发有限公司、辽宁海一制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2400721
|
金芪降糖胶囊
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南京道群医药研发有限公司、辽宁海一制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301963
|
普伐他汀钠片
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南京道群医药研发有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301962
|
普伐他汀钠片
|
南京道群医药研发有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300994
|
金芪降糖胶囊
|
南京道群医药研发有限公司、辽宁亿邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249174
|
普伐他汀钠片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20249158
|
普伐他汀钠片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20243821
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
山东新华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243820
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
山东新华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20247035
|
阿司匹林肠溶片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
10
|
4.8
|
48
|
山东新华制药股份有限公司
|
南京道群医药研发有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
9.68
|
96.8
|
山东新华制药股份有限公司
|
南京道群医药研发有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
9.68
|
96.8
|
山东新华制药股份有限公司
|
南京道群医药研发有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
300mg
|
20
|
1.99
|
39.8
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
南京道群医药研发有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
10
|
4.8
|
48
|
山东新华制药股份有限公司
|
南京道群医药研发有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京道群医药研发有限公司
|
普伐他汀钠片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249174(2024-10-22)
|
|
南京道群医药研发有限公司
|
普伐他汀钠片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249158(2024-10-22)
|
|
南京道群医药研发有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243821(2024-05-28)
|
|
南京道群医药研发有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243820(2024-05-28)
|
|
南京道群医药研发有限公司
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-01
|
原6类
|
国药准字H20247035(2024-02-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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