南京鲸轮制药有限公司
- 别名: 南京鲸轮制药有限公司
- 英文名: Nanjing White Whale Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-09-17
- 统一社会信用代码: 91320191MA1X72F83E
- 组织机构代码: MA1X72F83
- 工商注册号: 320191000189583
- 纳税人识别号: 91320191MA1X72F83E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-09-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
- 经营范围: 原料药生产、销售（须取得许可或批准后方可经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江北新区方水东路29号
许可/备案信息
- 编号: 苏20190577
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-03-26
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区方水东路29号:原料药。
- 生产范围: 南京市江北新区方水东路29号:原料药(酮康唑、盐酸左旋咪唑、聚甲酚磺醛、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、硝酸布康唑、扎托布洛芬、咪喹莫特、米力农、盐酸洛美沙星、盐酸安非他酮、吡拉西坦、非那雄胺、酒石酸托特罗定、萘哌地尔、盐酸吡硫醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20110124
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硝酸布康唑
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原料药
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南京鲸轮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-16
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国药准字H32020142
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盐酸吡硫醇
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原料药
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南京鲸轮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字H32024073
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吡拉西坦
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—
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原料药
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—
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南京鲸轮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字H32024066
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氯霉素
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原料药
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南京鲸轮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字H10900050
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酮康唑
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—
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原料药
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—
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南京鲸轮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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